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Categoría: Noticias

Días intensos en regulación y legislación en farma e innovación

Llevamos unos días de esos intensos en regulación y legislación farmacéutica de gran importancia: Estrategia farmacéutica comunitaria a la que le dedicamos un post en LinkedIn Propuesta de Reglamento de Gobernanza de Datos. Reutilización de determinados datos del sector público, entre los que se encontrarían los datos sanitarios, claves para impulsar la investigación biomédica. RD […]

Alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra el COVID-19

Acción global en la lucha contra la pandemia COVID-19. Declaración conjunta de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA en sus siglas en inglés) con la organización Mundial de la Salud (OMS) apoyada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) por medio de la cual las agencias reguladoras adoptan una […]

Análisis de expertos en materia de protección de datos

Es un placer para CEFI contar en el próximo número de Comunicaciones con la opinión experta de Jesús Rubí Navarrete, Adjunto a la Directora de la Agencia Española de Protección de Datos y Rafael Garcia Gozalo, Vocal Asesor, Jefe Área Internacional de la AEPD para analizar la Guía sobre el uso de cookies a la […]

La mejora en el acceso de la innovación terapéutica

Natividad Calvente Cestafe, Directora de Innovación, Formación y Relaciones Institucionales en Consejo General de Colegios Farmacéuticos participa en el numero monográfico de la revista Cuadernos de Derecho Farmacéutico con un magnífico artículo sobre el acceso temprano a la innovación terapéutica que es uno de los mayores retos a los que se enfrentan los sistemas sanitarios […]

La Fundación CEFI presenta sus alegaciones al Proyecto de Orden de precios de referencia 2020

El sistema de precios de referencia y las sucesivas ordenes anuales de precios de referencia pretenden contribuir a la sostenibilidad del SNS. También deben fomentar el justo equilibrio entre innovador-genérico/biosimilar, la competencia y la competitividad en el mercado farmacéutico y sanitario. Las decisiones en materia de precios deben responder a una situación real de mercado, […]

Nuevo número de la revista Cuadernos de Derecho Farmacéutico

Disponible en la web el número 74 (julio-septiembre 2020) de la revista Cuadernos de Derecho Farmacéutico. Número monográfico «Cambios del Sistema Nacional de Salud en favor de la innovación, la eficiencia y el servicio a los pacientes». Sumario: Documento de posición CEFI. Cambios del Sistema Nacional de Salud en favor de la innovación, la eficiencia […]

«Next Generation UE», el Programa de recuperación europea

El Consejo Europeo ha llegado a un acuerdo histórico para la reconstrucción de la economía europea tras la pandemia COVID-19 con una dotación de 750.000 millones de euros: 390.000 millones en ayudas directas y 360.000 en préstamos. España obtendrá 140.000 millones. Debemos celebrar que tenemos acuerdo presupuestario y fondos para impulsar la recuperación y que […]

Nuevo número de la revista Cuadernos de Derecho Farmacéutico

Disponible en la web el número 73 (abril-junio 2020) de la revista Cuadernos de Derecho Farmacéutico. Sumario: La protección judicial de los datos de registro de los medicamentos y el derecho de exclusividad comercial: una asignatura pendiente en España, que no en Europa. Miquel Montañá Mora Pruebas de diagnóstico in vitro del Covid-19: obligaciones de […]

Muestras gratuitas de medicamentos. El TJUE restringe las condiciones de distribución

Una reciente sentencia del TJUE (asunto C‑786/18), pronunciándose sobre las cuestiones prejudiciales planteadas por el Tribunal Supremo alemán y tras estudiar el alcance del artículo 96, apartado 1, de la Directiva 2001/83, prohíbe la distribución de muestras gratuitas de medicamentos sujetos a receta médica a los farmacéuticos. Únicamente permite hacerlo a las personas facultadas para […]