Estudios observacionales con medicamentos y programas de soporte a pacientes en la nueva regulación

En CEFI estamos organizando un Seminario sobre estudios observacionales con medicamentos y programas de apoyo a pacientes el próximo 15 de octubre. Desde el 2 de enero de 2021, los estudios observacionales con medicamentos de uso humano (“EOm”) se regulan en España por el Real Decreto 957/2020 que deroga la Orden SAS/3470/2009 aplicable hasta la […]
Ya disponible el número 93 de la revista Comunicaciones

Sección Primera. Actualidad HealthData 29: un modelo de compartición de datos de investiga- ción en salud en el contexto del futuro Espacio Europeo de Datos de Salud. Ricard Martínez Martínez, Gabriel López Serrano, Alejandro Padín Vidal, Íñigo del Hoyo Alegría Sección Segunda. Propiedad Industrial El prevalerse en el mercado de una ventaja competitiva adquirida mediante […]
La Audiencia Nacional despeja el camino para la confirmación definitiva de la legalidad de las políticas de precio libre

En una reciente sentencia de 22 de abril de 2021, la Audiencia Nacional ha confirmado la Resolución de la CNMC de 19 de enero de 2017 que declaró que el sistema de precios establecido por la compañía denunciada no supone un acuerdo anticompetitivo de doble precio. Tras una larga saga en sede administrativa y contenciosa, […]
Ya disponible el número 77 de la revista Cuadernos DF

Reflexión sobre los precios de los medicamentos. Lourdes Fraguas Gadea El abuso de exclusión en el sector farmacéutico – la resolución de archivo de la CNMC en el asunto “Inhaladores Astrazeneca”. Alfonso Gutiérrez Hernández y Alberto Pérez Hernández La compra pública de medicamentos: doctrina de los Tribunales Administrativos de Contratación Pública desde la entrada en […]
Conclusiones del consejo sobre la política en materia de propiedad intelectual e industrial
Parte, entre otras cuestiones, de la situación actual de identificación de la propiedad intelectual e industrial como un activo clave para la UE, como motor de innovación, de competitividad, de crecimiento económico y desarrollo sostenible. Destaca la contribución de la propiedad intelectual e industrial para hacer frente a la pandemia COVID-19 y la necesidad de […]
Clausura institucional del curso de derecho farmaceútico

El 25º Aniversario del Curso de Derecho Farmacéutico. Biomedicina. Medicamentos y Salud Pública terminó hace dos días con su acto de clausura en el que tuvimos el placer de contar con Rosa Romero Sánchez, Presidenta de la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados. Con un discurso institucional emotivo y elaborado destacó las principales […]
Derecho de la competencia en el sector biomédico

Ayer pusimos el broche final al 25º Aniversario del Curso de Derecho Farmacéutico con un interesante debate sobre derecho de la competencia en el sector biomédico. Moisés Ramírez, Patrono de CEFI dirigió un interesante debate entre tres de los máximos expertos en derecho de la competencia: Sergio Sinovas, Subdirector de Industria y Energía de la […]
Debate sobre promoción, digital y compliance

Comenzamos la mañana del ultimo día de Curso con una mesa que agrupa los temas de promoción, digital y compliance. Moderada por nuestro Patrono, Silvia Martínez, Jose Zamarriego Izquierdo, Director de la Unidad de la Supervisión Deontológica de Farmandustria nos ha hablado del nuevo Código de promoción de Farmaindustria. Alejandro González, Abogado de Hoyng Rokh […]
Interesante debate sobre contratación pública en el sector farmaceútico

En la sesión del Curso de ayer, Alberto Dorrego. Abogado socio de Eversheds Sutherland expuso la necesidad de una regulación propia para la contratación pública de medicamentos innovadores y vacunas y nos comentó como debe operar la transparencia/confidencialidad de precios y ofertas en la contratación pública. Carme Briera, Cousel de Clifford Chance nos hizo un […]
Precio, financiación y acceso a los tratamientos

Comenzamos la segunda semana del Curso de Derecho Farmacéutico con uno de los temas más relevantes de los tratamientos innovadores que es el tema del precio, la financiación y el acceso al mercado. La mesa estará dirigida y moderada por Javier de Urquía Martí miembro del Patronato de CEFI y contaremos con: Jesús García Herrero, […]
Fomento de la innovación a través de su protección. Mesa de lujo en el curso derecho farmaceútico

Ayer en el Curso de Derecho Farmacéutico tuvimos la ocasión de reunir a tres de los máximos expertos en propiedad industrial del sector farmacéutico en la mesa Fomento de la innovación a través de su protección en el sector biomédico. Ángel García Vidal, profesor de Derecho Mercantil de la Universidad de Santiago de Compostela y […]
Interesante debate sobre terapias avanzadas y medicamentos biológicos

Jorge Muñoz, Patrono de CEFI introdujo y dirigió el martes una interesantísima mesa sobre terapias avanzadas y medicamentos biológicos del Curso de Derecho Farmacéutico. Biomedicina. Medicamentos y Salud Pública. En ella Sol Ruíz, Jefe de División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y Jordi Faus, […]