Seminario impacto de la nueva regulación de protección de datos en la investigación biomédica

Descripción

9:00
ACREDITACIÓN Y ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN
10:20
APERTURA

Bárbara Muñoz Figueras. Presidenta Fundación CEFI

INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN EL RGPD. FUTURO CÓDIGO DE CONDUCTA DE INVESTIGACIÓN. INVESTIGACIÓN CON DATOS CLÍNICOS. INFORME INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA AEPD. PERSPECTIVA EUROPEA Y PROYECTOS IMI

Modera: Fernando Moreno Pedraz. Patrono Fundación CEFI

9:40 – 10:00
INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN EL RGPD. BASES LEGALES DE LEGITIMACIÓN. RESPONSABLES Y ENCARGADOS DE TRATAMIENTO. ¿QUÉ CAMBIA? NOVEDADES DEL FUTURO CÓDIGO DE CONDUCTA

Amelia Martín Uranga. Responsable Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores. Farmaindustria.

10:00 – 10:20
INVESTIGACIÓN CON DATOS CLÍNICOS. CONSENTIMIENTO, EXENCIONES DE CONSENTIMIENTO

Cristina Avendaño Solá. Presidenta Sociedad Española de Farmacología Clínica. Coordinadora del grupo de trabajo de medicamentos de FACME. Presidenta CEIM Puerta de Hierro.

10:20 – 10:40
INFORME INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA AEPD

Jesús Rubí Navarrete. Adjunto Directora AEPD.

10:40 – 11:00
PERSPECTIVA EUROPEA Y PROYECTOS IMI

Cecilia Álvarez Rigaudias. European Data Protection Officer Lead. Pfizer.

11:00 – 11:20
DEBATE
11:20 – 11:45
PAUSA CAFÉ
EL CONSENTIMIENTO EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA. EVALUACIÓN POR LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE LOS CONSENTIMIENTOS. RECOMENDACIONES CEIm-AEMPS PARA LA ADAPTACIÓN DE LOS CONSENTIMIENTOS AL RGPD. LA PRIVACIDAD EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA: PERSPECTIVA DE UNA CRO. DATOS DEL MUNDO REAL EN EL NUEVO MODELO DE PRIVACIDAD

Modera: Laura Badenes Torrens. Patrono Fundación CEFI

11:45 – 12:00
EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN LOS ESTUDIOS CLÍNICOS. ANONIMIZACIÓN Y SEUDOANONIMIZACIÓN DE DATOS EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Patricia Pérez Soto. Abogado Baker & McKenzie.

12:00 – 12:15
EVALUACIÓN POR LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE LOS CONSENTIMIENTOS. RECOMENDACIONES CEIm-AEMPS PARA LA ADAPTACIÓN DE LOS CONSENTIMIENTOS AL RGPD

Dra. Itziar de Pablo. CEIm Hospital Ramón y Cajal. Grupo de ensayos clínicos de la SEFC. Grupo de coordinación de ensayos clínicos CEIm-AEMPS.

12:15 – 12:30
LA PRIVACIDAD EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA DESDE LA PERSPECTIVA DE UNA CRO

Gonzaga Ruiz Cabrero. Senior Counsel. Office of the General Counsel IQVIA.

12:30 – 12:45
DATOS DEL MUNDO REAL EN EL NUEVO MODELO DE PRIVACIDAD

Manuel Alonso Porri. Socio Departamento TIC Jausas.

12:45 – 13:05
DEBATE
TRATAMIENTO DE DATOS DE PROFESIONALES SANITARIOS INVOLUCRADOS EN LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA. TRANSFERENCIAS INTERNACIONALES. EVALUACIÓN DE IMPACTO EN LOS TRATAMIENTOS DE DATOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Modera: Katia Piñol Torres. Patrono Fundación CEFI

13:05 – 13:20
TRATAMIENTO DE DATOS DE PROFESIONALES SANITARIOS POR LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. CUESTIONES SOBRE LA NECESIDAD DE CONSENTIMIENTO

Miguel Geijo Castany. Socio IP-IT-Life Sciences Broseta Abogados.

13:20 – 13:35
TRANSFERENCIAS INTERNACIONALES. PERSPECTIVA INTRAGRUPO. NORMAS CORPORATIVAS VINCULANTES

Cristina Fernández González. Abogado GSK.

13:35 – 13:50
IDENTIFICACIÓN DE TRATAMIENTOS DE DATOS QUE HACE LA INDUSTRIA Y QUE NECESITARÍAN DE LA EVALUACIÓN DE IMPACTO PREVIO

Rebeca Velasco Gutiérrez. Abogado Ribas y Asociados.

13:50 – 14:10
DEBATE
14:15
CLAUSURA

César Hernández García. Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Seminario Presencial
26/06/2018
Hotel NH la Habana. Paseo de la Habana (Salón Prado), 73. Madrid
Aforo completo

Seminario impacto de la nueva regulación de protección de datos en la investigación biomédica.

484,00 IVA Incl.

AGOTADO