Observational studies and patient support programmes: comments on Royal Decree 957/2020
Royal Decree 957/2020 As of 2 January 2021, observational studies of medicinal products for human use (‘OSM’) are to be regulated in Spain by Royal Decree 957/2020, which repeals the previously applicable Order SAS/3470/2009. The main purpose of Royal Decree 957/2020 is to simplify current procedures in this area and, above all, to focus administrative […]
Estudios observacionales y programas de soporte a pacientes: comentarios al Real Decreto 957/2020
Real Decreto 957/2020 Desde el 2 de enero de 2021, los estudios observacionales con medicamentos de uso humano (“EOm”) se regulan en España por el Real Decreto 957/2020 que deroga la Orden SAS/3470/2009 aplicable hasta la fecha. El Real Decreto 957/2020 nace con el propósito principal de simplificar los procedimientos vigentes en la materia y, […]
The withdrawal or interruption of medicine supply from a competition law perspective
Recent investigations of the pharmaceutical sector by the competition authorities demonstrate a focus on examining a number of actions that could entail an interruption of supply or even the withdrawal of medicinal products from the market by pharmaceutical companies. Specifically, in the field of pharmaceutical law, the competition authorities have devoted particular attention to two […]
La retirada o interrupción del suministro de medicamentos desde la perspectiva del Derecho de la Competencia
Las investigaciones llevadas a cabo recientemente por las autoridades de competencia en el sector farmacéutico ponen de manifiesto el interés de estas autoridades en analizar una serie de conductas que pueden implicar la interrupción del suministro o incluso la retirada de medicamentos del mercado por parte de las empresas farmacéuticas. En concreto y en el […]
Vaccines in times of pandemic
On 19 January CEFI organised a seminar to deepen our understanding of vaccines in times of pandemic. Interest in the debate, reflected in the number of registrations (298) and the quality of the speakers, most of whom are at the forefront of work to provide a vaccine for the current health crisis, ensured the session […]
Las vacunas en tiempos de pandemia
El pasado día 19 de enero CEFI organizó un Seminario para profundizar en el conocimiento de las vacunas en época de pandemia. El interés del contenido del debate, reflejado en el número de inscripciones (298) y la calidad de sus ponentes, la mayoría en primera línea de los trabajos para disponer de una vacuna en […]