Cuadernos Octubre-Diciembre 2019

DOCUMENTOS E ÍNDICE LEGISLATIVO

OCTUBRE-DICIMEBRE 2019

ESPAÑA

Orden SCB/1079/2019, de 29 de octubre, por la que se incluyen nuevas sustancias en la lista II del anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación. (BOE no. 264, 2-11-2019, p. 121388).

Resolución de 8 de octubre de 2019, del Instituto de Salud Carlos III, O.A., M.P., por la que se publica el Convenio con la Fundación Instituto Roche, para la evaluación de las propuestas presentadas a la I Convocatoria de ayudas a la formación en el área de ciencia de datos en medicina personalizada y de precisión en un centro de referencia en el extranjero. (BOE no. 251, 18-10-2019, p. 115125).

Ley 3/2019, de 2 de julio, de ordenación farmacéutica de Galicia. (BOE no. 229, 24-9-2019).

Orden SCB/953/2019, de 13 de septiembre, por la que se procede a la actualización en 2019 del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. (BOE no. 225, 19-9-2019, p. 101906).

Resolución de 28 de agosto de 2019, de la Secretaría General Técnica, por la que se emplaza a los interesados en el recurso contencioso-administrativo 0001408/2019, interpuesto ante la Audiencia Nacional, Sala de lo Contencioso-Administrativo, Sección Octava. (BOE no. 214, 6-9-2019, p. 96686).

AEMPS

Checklist para empresas para afrontar el Brexit. (24-9-2019).

AEPD

Guía para pacientes y usuarios de la Sanidad. (Noviembre 2019).

UNIÓN EUROPEA

Resolución del Parlamento Europeo, de 19 de abril de 2018, sobre la reticencia a la vacunación y la caída de las tasas de vacunación en Europa (2017/2951(RSP)). (DO C 390 de 18.11.2019, p. 141).

Informe de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo sobre las experiencias de la Agencia Europea de Medicamentos y las agencias nacionales en relación con la lista de medicamentos de uso humano sujetos a un seguimiento adicional. (COM (2019) 591 final. 15-11-2019).

Declaración política en la que se expone el marco de las relaciones futuras entre la Unión Europea y el Reino Unido2019/C 384 I/02. (DO C 384I de 12.11.2019, p. 178).

ACUERDO sobre la retirada del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte de la Unión Europea y de la Comunidad Europea de la Energía Atómica2019/C 384 I/01. (DO C 384I de 12.11.2019, p. 1).

Agencia Europea de Medicamentos Publicación de las cuentas definitivas del ejercicio 2018. (DO C 376 de 6.11.2019, p. 25).

Corrección de errores del Reglamento Delegado (UE) 2017/1569 de la Comisión, de 23 de mayo de 2017, por el que se complementa el Reglamento (UE) n.o 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo especificando los principios y directrices de las normas de correcta fabricación y las disposiciones de inspección de los medicamentos en investigación de uso humano (Diario Oficial de la Unión Europea L 238 de 16 de septiembre de 2017). (DO L 285 de 6.11.2019, p. 1).

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de septiembre de 2019 al 30 de septiembre de 2019 (Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE). (DO C 369 de 30.10.2019, p. 11).

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de septiembre de 2019 [Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]. (DO C 369 de 30.10.2019, p. 1).

Guidelines on Good Clinical Practice specific to Advanced therapy Medicinal Products ( C(2019) 7140 final. 10-10-2019).

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de julio al 31 de agosto de 2019 [Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]. (DO C 334 de 4.10.2019, p. 17).

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de julio de 2019 al 31 de agosto de 2019 [Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726 /2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]. (DO C 334 de 4.10.2019, p. 1).

TRIBUNAL DE JUSTICIA DE LA UNIÓN EUROPEA

Asunto T-472/19 R: Auto del Presidente del Tribunal General de 19 de agosto de 2019 — BASF/Comisión («Procedimiento sobre medidas provisionales – Medicamento – Autorización de comercialización – Ésteres etílicos de los ácidos omega 3 – Inexistencia de urgencia»). (DO C 383 de 11.11.2019, p. 61).

OTRAS INFORMACIONES

COMISÓN EUROPEA

Medicamentos falsificados: Memoria-ayuda para inspecciones de Buenas Prácticas de Distribución para mayoristas de acuerdo con el Reglamento Delegado de la Comisión (EU) 2016/161 sobre dispositivos de seguridad. (18-10-2019).

IQVIA

White Paper Assessing Person-Centered Therapeutic Innovations. Are usage experience and outcome benefits from Person-Centered Therapeutic Innovations appropriately valued? (IQVIA 11.2019)

EFPIA

Safeguards framework for secondary use of clinical trial data for scientific research (22.10.2019)