DOCUMENTOS E ÍNDICE LEGISLATIVO ABRIL-JUNIO 2019 ESPAÑA Real Decreto 258/2019, de 12 de abril, por el que se modifica el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación. (BOE no. 89, 13-4-2019, p. 38651). Orden SCB/387/2019, de 25 de marzo, por la que se incluyen nuevas sustancias en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación. (BOE núm. 81, de 4 de abril de 2019). Orden SCB/278/2019, de 7 de marzo, por la que se modifica la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior. (BOE no. 62, 13-3-2019, p. 23850). AEMPS Puesta en marcha del portal de notificación electrónica de incidentes con productos sanitarios. (3-6-2019). Información y condiciones para la obtención del marcado CE y la certificación por el Organismo Notificado 0318. (30-5-2019). Plan de garantías de abastecimiento de medicamentos 2019-2022 de la AEMPS. Resumen ejecutivo. (21-5-2019). Plan Estratégico 2019-2022 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (11-4-2019). UNIÓN EUROPEA Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se modifica el Reglamento (ce) n.º 469/2009 relativo al certificado complementario de protección para los medicamentos (2018/0161 (COD). 20-5-2019). Decisión de Ejecución (UE) 2019/769 de la Comisión, de 14 de mayo de 2019, que modifica la Decisión de Ejecución 2012/715/UE, por la que se establecen una lista de terceros países con un marco regulador aplicable a las sustancias

DOCUMENTOS E ÍNDICE LEGISLATIVO JULIO-SEPTIEMBRE 2019 ESPAÑA Orden SCB/953/2019, de 13 de septiembre, por la que se procede a la actualización en 2019 del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. (BOE no. 225, 19-9-2019, p. 101906). AEMPS Información sobre la venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles. (7-8-2019). Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España. (18-7-2019). UNIÓN EUROPEA Decisión del Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos, de 12 de junio de 2019, sobre las normas internas relativas a la limitación de determinados derechos de los interesados en relación con el tratamiento de datos personales en el marco del funcionamiento de la Agencia. (DO L209, 9-8-2019, p. 19). Corrección de errores del Reglamento (UE) n.° 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE (DO L 158 de 27.5.2014). (DO L193, 19-7-2019, p. 6). TRIBUNAL DE JUSTICIA DE LA UNIÓN EUROPEA Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Tercera) de 12 de septiembre de 2019. «Procedimiento prejudicial — Propiedad intelectual — Patentes — Directiva 2004/48/CE — Artículo 9, apartado 7 — Comercialización de productos infringiendo los derechos conferidos por una patente — Medidas provisionales — Anulación posterior de la patente — Consecuencias — Derecho a una indemnización adecuada como reparación del perjuicio causado por las medidas provisionales». Asunto C688/17, que tiene por objeto una petición de decisión prejudicial planteada, con arreglo al artículo 267 TFUE, por el Fővárosi Törvényszék (Tribunal General de la Capital, Hungría), mediante resolución de 9 de noviembre de 2017, recibida en el Tribunal de Justicia el 8 de diciembre de 2017, en el procedimiento entre Bayer Pharma AG y Richter Gedeon Vegyészeti Gyár Nyrt., Exeltis Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. CONCLUSIONES DEL

DOCUMENTOS E ÍNDICE LEGISLATIVO OCTUBRE-DICIMEBRE 2019 ESPAÑA Orden SCB/1079/2019, de 29 de octubre, por la que se incluyen nuevas sustancias en la lista II del anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación. (BOE no. 264, 2-11-2019, p. 121388). Resolución de 8 de octubre de 2019, del Instituto de Salud Carlos III, O.A., M.P., por la que se publica el Convenio con la Fundación Instituto Roche, para la evaluación de las propuestas presentadas a la I Convocatoria de ayudas a la formación en el área de ciencia de datos en medicina personalizada y de precisión en un centro de referencia en el extranjero. (BOE no. 251, 18-10-2019, p. 115125). Ley 3/2019, de 2 de julio, de ordenación farmacéutica de Galicia. (BOE no. 229, 24-9-2019). Orden SCB/953/2019, de 13 de septiembre, por la que se procede a la actualización en 2019 del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. (BOE no. 225, 19-9-2019, p. 101906). Resolución de 28 de agosto de 2019, de la Secretaría General Técnica, por la que se emplaza a los interesados en el recurso contencioso-administrativo 0001408/2019, interpuesto ante la Audiencia Nacional, Sala de lo Contencioso-Administrativo, Sección Octava. (BOE no. 214, 6-9-2019, p. 96686). AEMPS Checklist para empresas para afrontar el Brexit. (24-9-2019). AEPD Guía para pacientes y usuarios de la Sanidad. (Noviembre 2019). UNIÓN EUROPEA Resolución del Parlamento Europeo, de 19 de abril de 2018, sobre la reticencia a la vacunación y la caída de las tasas de vacunación en Europa (2017/2951(RSP)). (DO C 390 de 18.11.2019, p. 141). Informe de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo sobre las experiencias de la Agencia

DOCUMENTOS E ÍNDICE LEGISLATIVO Enero-Marzo 2019 ESPAÑA Orden SCB/278/2019, de 7 de marzo, por la que se modifica la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior. (BOE no. 62, 13-3-2019, p. 23850). Resolución del Director de la Oficina Española de Patentes y Marcas, o.a., de 6 de febrero de 2019, por la que se aprueban las Directrices de examen de solicitudes de patentes, modelos de utilidad, topografías de productos semiconductores y diseños industriales de la Oficina Española de Patentes y Marcas. Orden SCB/1453/2018, de 26 de diciembre, por la que se corrigen errores en la Orden SCB/1244/2018, de 23 de noviembre, por la que se procede a la actualización en 2018 del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. (BOE no. 13, 15-1-2019, p. 2729). Resolución de 21 de diciembre de 2018, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se actualiza el anexo I de la Resolución de 29 de octubre de 2018, por la que se establece la relación de medicamentos homeopáticos para los que se ha comunicado la intención de adecuación al Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, se fija el calendario para presentar la solicitud de autorización de comercialización, y se ordena la retirada del mercado de determinados medicamentos homeopáticos (BOE no. 7, 8-1-2019, p. 1475). TRIBUNAL SUPREMO Tribunal Supremo. Sala de lo Contencioso.  Sentencia de 19 de febrero de 2019. Autorización para la creación de un centro de distribución de medicamentos para uso humano al por mayor. Tribunal Supremo. Sala de lo Contencioso. Auto de 22 de enero de 2019. Desestimación suspensión vigencia RD 954/2016 de 23 de octubre