XV CURSO DERECHO FARMACÉUTICO

XV CURSO DERECHO FARMACÉUTICO

Hotel Vincci Soma. Calle Goya, 79. Madrid, 25/10/2017 - 26/10/2017

25 de OCTUBRE

9:45 h  ACREDITACIÓN Y ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN

10:15 h  APERTURA

José Javier Castrodeza. Secretario General de Sanidad y Consumo (pendiente de confirmación)

10:30-12:00 h  PROTECCIÓN DE LA INNOVACIÓN
Modera: Gabriel González Limas. Jefe Área Patentes Químicas OEPM

Un sector basado en la I+D+i. Tipos básicos de protección. Marcas, patentes de producto, de procedimiento, de uso y CCPs. Propiedad intelectual de programas novedosos y herramientas digitales
Francisco Javier Carrión García de Parada. Socio Eversheds Sutherland

Patentes de nuevas indicaciones terapéuticas
Jorge LLevat Vallespinosa. Socio Grupo Propiedad Intelectual Cuatrecasas

La efectividad de las patentes: aspectos prácticos en el cumplimiento de las medidas cautelares
Miquel Montañá Mora. Socio Clifford Chance

Reflexiones en torno al actual sistema de patentes y la protección de la innovación farmacéutica. Proyecto de Informe sobre las opciones de la UE para mejorar el acceso a los medicamentos
Eduardo Castillo San Martín. Socio Gómez Acebo & Pombo

12:00-13:30 h INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y PACIENTES
Modera: César Hernández García. Jefe Departamento Medicamentos Uso Humano AEMPS

Experiencia de la nueva regulación de ensayos clínicos: la perspectiva del centro investigador/hospital
Guillem Masdeu Sarret. Director Jurídico Fundación Clínic para la Investigación Biomédica

Una nueva participación más activa de los pacientes en la investigación clínica: el punto de vista de la industria
José Antonio Sacristán del Castillo. Director Médico Lilly

El creciente papel de los pacientes y sus asociaciones en los diversos organismos y comités del sector. Necesidad de una regulación que haga efectivos los derechos de los pacientes
Miguel Ángel Ramiro Avilés. Director Cátedra Discapacidad, Enfermedad Crónica y Accesibilidad a los Derechos Universidad de Alcalá

Implicaciones del tratamiento de datos en el marco de ensayos clínicos desde la perspectiva del nuevo Reglamento comunitario. Procedimientos de pseudoanonimización
Guadalupe San Pedro Burgos. Socia Área Protección Datos Bird & Bird

13:30-14:15 h CÓCTEL

14:15-15:45 h PROTECCIÓN DE DATOS, ANTICORRUPCIÓN Y TRANSPARENCIA
Modera: Jesús Rubí Navarrete. Adjunto Presidencia AEPD

Aspectos prácticos del Reglamento General de Protección de Datos en el sector farmacéutico
Cristina Fernández González. Senior Cousel. GSK Data Privacy Regional Lead Pharma EU&Canadá

Nuevos retos para normativa de protección de datos personales: Big Data, Real World Evidence (RWE) y registros de pacientes
Leticia López-Lapuente Gutiérrez. Abogada Área IT y Privacy Uría Menéndez

Medidas Anticorrupción. Diligencia Debida. Conflicto de interés
Diego Pol Longo. Asociado Senior Baker McKenzie

Transparencia y fiscalidad en la industria farmacéutica. El Reglamento IRPF y su aplicación a las transferencias de valor a profesionales sanitarios. Consentimiento e interés legítimo
Abigail Blanco Vázquez. Socia Garrigues

15:45-17:00 h INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS, NUEVOS INTERLOCUTORES DE LA INDUSTRIA Y MEDICAMENTOS SIN RECETA
Modera: José Miguel Colldefors Martínez. Patrono Fundación CEFI

El equilibrio entre información y publicidad de medicamentos. Ejemplos actuales de la sociedad digital
Juan Suárez Fernández. Socio Faus & Moliner Abogados

Nuevos interlocutores de la industria farmacéutica: enfermería, gestores sanitarios, investigadores y asociaciones de pacientes
Ester Navas Pastor. Socio Baker McKenzie

Medicamentos sin receta. Autorregulación. Sistemas voluntarios y privados de certificación del cumplimiento (“sello anefp”; “copy advice”). La venta de medicamentos sin receta por internet
José Ignacio Vega Labella. Socio Ramón y Cajal Abogados

26 DE OCTUBRE

09:00-10:30 h MEDICAMENTOS INNOVADORES Y BIOSIMILARES
Modera: Natividad Calvente Cestafe. Associate Director Policy/Govern. Relations MSD

Aspectos científicos de los medicamentos biológicos. Sostenibilidad y accesibilidad
Fernando Carballo Álvarez. Presidente de la Sociedad Española de Patología Digestiva. Presidente de FACME

Prescripción por marca. Farmacovigilancia. No sustitución en oficina de farmacia y en hospital
Cristina Avendaño Solá. Presidenta Sociedad Española Farmacología Clínica. Farmacología Clínica Hospital Puerta de Hierro

La nueva Guía de Medicamentos Biosimilares aprobada por BIOSIM
Alfonso Gallego Montoya. Director Departamento Legal & Compliance Officer SANDOZ

Cómo afecta en la práctica el régimen de precios actual a medicamentos biológicos y biosimilares
Jose Félix Olalla Marañón. Gerente Nacional de Relaciones Institucionales Sanofi

10:30-12:00 h AUTORIZACIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS
Modera: María Alonso Burgaz. Patrono Fundación CEFI

Autorización condicional en la EMA de medicamentos innovadores para enfermedades graves sin tratamiento disponible. Incentivos y barreras a nivel nacional. Papel de la AEMPS y del MSSSI
Héctor Jausás Farré. Socio Departamento Life Science Jausas

Actualización en materia de informes de posicionamiento terapéutico
Germán Alonso-Alegre Fernández de Valderrama. Socio Mazars. Responsable Dpto. Derecho Público, Administrativo y Regulatorio

Directiva 6/2011 Serialización. Uso y acceso a la información disponible
Jorge Robles González. Socio Cuatrecasas

Reglamentos UE 2017/745 y 2017/746 sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Irene Fernández Puyol. Abogada Coordinadora Área Life Science de Gómez Acebo & Pombo

12:00-12:30 h CAFÉ

12:30-14:15 h CONTRATACIÓN PÚBLICA Y POLÍTICAS COMERCIALES
Modera: Federico Plaza Piñol. Director Relaciones Institucionales de Roche

La Directiva de contratación pública y el suministro de medicamentos. Aspectos prácticos y relevantes de la nueva Ley de Contratos del Sector Público. División en lotes. Compra pública innovadora
Sabiniano Medrano Irazola. Abogado socio Ernst & Young

Nuevas tendencias: compra pública responsable, posibles indicadores y compra centralizada
Sara Castelo Ruano. Socia Tesera de Hospitalidad

Descuentos y otras ofertas comerciales a hospitales. Cuestiones regulatorias y de competencia
Xavier Moliner Bernades. Socio Faus & Moliner Abogados

Techo de gasto en contratación pública y PIB. Otras fórmulas con impacto en los precios de contratación pública
Raquel Ballesteros Pomar. Socia Bird & Bird

Cohesión, unidad de mercado. Inequidades actuales del sistema. Subastas
Alberto Dórrego de Carlos. Socio Eversheds Sutherland

14:15-15:15 h CÓCTEL

15:15-16:45 h POLÍTICA DE FINANCIACIÓN Y PRECIO
Modera: Dionisio Docasar Marín. Jefe Área Asuntos Jurídicos DG Cartera Básica MSSSI

Próximo escenario en materia de financiación y precios de medicamentos
Representante del MSSSI 

Precios de Referencia y Agrupaciones Homogéneas. Proyecto de RD de precio y financiación
Ana Arana Monreal. Directora Asociada de Precio y Financiación MSD

Aspectos prácticos en materia de precios de medicamentos
Jordi Faus Santasusana. Socio Faus & Moliner Abogados

Acceso a la innovación y precios. Medidas adoptadas fuera de la coyuntura económica que las provoca
Vicente Morales Fernández. Director Departamento Farmacéutico Lupicinio International Law Firm

16:45-18:15 h COMPETENCIA
Modera: Silvia Martínez Prieto. Patrono Fundación CEFI

Transposición de la Directiva de daños y perjuicios. Repercusión en el sector farmacéutico
Antonio Martínez Sánchez. Socio Allen & Overy

Acciones civiles de reclamación de daños y perjuicios derivados de ilícitos antitrust
Blas González Navarro. Socio Blas A. González Abogados

Abuso de posición dominante en el sector farmacéutico
Alfonso Gutiérrez Hernández. Socio Uría Menéndez

Últimas actuaciones de la CNMC en el sector farmacéutico
Ángel Valdés Burgui. Socio Lupicinio International Law Firm

CLAUSURA
Carmen Vela Olmo. Secretaria de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación. Ministerio de Economía, Industria y Competitividad (pendiente de confirmación)

Precio: 1150 € (IVA incluido)

 

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