En el número de Cuadernos de Derecho Farmacéutico que presentamos se abordan aspectos de actualidad muy interesantes. Desde la perspectiva de la interacción entre la normativa de productos sanitarios y la IA se analizan los requisitos impuestos en la normativa respecto a la seguridad, transparencia, gobernanza de datos y supervisión humana de los sistemas de inteligencia artificial que formen parte de un producto sanitario, así como los problemas prácticos de estos sistemas.
Se analiza la reciente 𝗦𝗲𝗻𝘁𝗲𝗻𝗰𝗶𝗮 𝗱𝗲𝗹 𝗧𝗿𝗶𝗯𝘂𝗻𝗮𝗹 𝗱𝗲 𝗝𝘂𝘀𝘁𝗶𝗰𝗶𝗮 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗨𝗻𝗶𝗼́𝗻 𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲𝗮 𝗱𝗲 𝟭𝟵 𝗱𝗲 𝗷𝘂𝗻𝗶𝗼 𝗱𝗲 𝟮𝟬𝟮𝟱, dictada en el asunto C-200/24, en la que se declara que una prohibición absoluta de promoción de oficinas de farmacia impuesta por un Estado miembro es contraria al Derecho de la Unión. Se pone en el contexto de la jurisprudencia europea entre publicidad de medicamentos y publicidad de oficinas de farmacia y se reflexiona sobre el posible impacto de la sentencia en la normativa española de ordenación farmacéutica.
Otro de los artículos de este número, aborda los conflictos de interés en el sector farmacéutico destacando su complejidad. Se hace un análisis en detalle las diferentes definiciones y enfoques y se recomienda establecer una política de compliance robusta, basada en la evaluación, identificación, resolución y monitorización continua de los conflictos de interés.
Así mismo, se comenta la propuesta de un Biotech Act europeo que representa una oportunidad para superar los obstáculos del sector biotecnológico: fragmentación normativa, procesos clínicos desalineados, falta de capital y políticas inconsistentes que amenazan con frenar la innovación y desplazarla hacia regiones más favorables. Destacan como prioridades armonizar los ensayos clínicos, simplificar regulaciones para productos combinados, reforzar la capacidad técnica de los reguladores, eliminar duplicidades en control de calidad, mejorar el acceso a financiación y avanzar en la integración de datos de salud y herramientas de IA. Estas reformas y la necesaria adaptación de las estrategias nacionales, contribuirá a que Europa recupere su liderazgo en este campo y a acelerar el acceso de los pacientes a nuevas terapias.
Por último, este número contiene una breve reseña de la 20ª Edición de nuestro Curso de Derecho Farmacéutico.
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