XV Curso de Derecho Farmacéutico

ACREDITACIÓN Y ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN

APERTURA

Protección de la innovación

Modera: Gabriel González Limas
Jefe Área Patentes Químicas OEPM

Un sector basado en la I+D+i. Tipos básicos de protección. Marcas, patentes de producto, de procedimiento, de uso y CCPs. Propiedad Intelectual de programas novedosos y herramientas digitales.
Francisco Javier Carrión García de Parada
Socio Eversheds Sutherland

Patentes de nuevas indicaciones terapéuticas.
Jorge Llevat Vallespinosa
Socio Grupo Propiedad Intelectual Cuatrecasas

La efectividad de las patentes: aspectos prácticos en el cumpli- miento de las medidas cautelares.
Miquel Montañá Mora
Socio Clifford Chance

Reflexiones en torno al actual sistema de patentes y la protección de la innovación farmacéutica. Proyecto de Informe sobre las opciones de la UE para mejorar el acceso a los medicamentos.
Eduardo Castillo San Martín
Socio Gómez Acebo&Pombo

INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y PACIENTES

Modera: César Hernández García
Jefe Departamento Medicamentos Uso Humano AEMPS

Experiencia de la nueva regulación de ensayos clínicos: la perspectiva del centro investigador/hospital.
Guillem Masdeu Sarret
Director Jurídico Fundación Clínic para la investigación biomédica

Una nueva participación más activa de los pacientes en la inves- tigación clínica: el punto de vista de la industria.
José Antonio Sacristán del Castillo
Director Médico Lilly

El creciente papel de los pacientes y sus asociaciones en los diver- sos organismos y comités del sector. Necesidad de una regulación que haga efectivos los derechos de los pacientes.
Miguel Ángel Ramiro Avilés
Director Cátedra Discapacidad, Enfermedad Crónica y Accesibilidad a los Derechos Universidad de Alcalá

Implicaciones del tratamiento de datos en el marco de ensayos clínicos desde la perspectiva del nuevo Reglamento comunitario. Procedimientos de pseudoanonimización.
Guadalupe San Pedro Burgos
Socia Área Protección Datos Bird&Bird

CÓCTEL

PROTECCIÓN DE DATOS, ANTICORRUPCIÓN Y TRANSPARENCIA

Modera: Jesús Rubí Navarrete
Adjunto Presidencia AEPD

Aspectos prácticos del Reglamento General de Protección de Datos en el sector farmacéutico.
Cristina Fernández González
Senior Cousel GSK. Regional Data Privacy Lead EU&Canadá

Nuevos retos para normativa de protección de datos personales: Big Data, Real World Evidence (RWE) y registros de pacientes.
Leticia López-Lapuente Gutiérrez
Abogada Área IT y Privacy Uría Menéndez

Medidas Anticorrupción. Diligencia Debida. Conflicto de interés.
Diego Pol Longo
Asociado Senior Baker McKenzie

Transparencia y fiscalidad en la industria farmacéutica. El Regla- mento IRPF y su aplicación a las transferencias de valor a profesio- nales sanitarios. Consentimiento e interés legítimo.
Abigail Blanco Vázquez
Socia Garrigues

INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS, NUEVOS INTERLOCUTORES DE LA INDUSTRIA Y MEDICAMENTOS SIN RECETA

Modera: José Miguel Colldefors Martínez
Patrono Fundación CEFI

El equilibrio entre información y publicidad de medicamentos. Ejemplos actuales de la sociedad digital.
Juan Suárez Fernández
Socio Faus & Moliner Abogados

Nuevos interlocutores de la industria farmacéutica: enfermería, gestores sanitarios, investigadores y asociaciones de pacientes.
Ester Navas Pastor
Socia Baker McKenzie

Medicamentos sin receta. Autorregulación. Sistemas voluntarios y privados de certificación del cumplimiento (“sello anefp”; “copy advice”). La venta de medicamentos sin receta por internet.
José Ignacio Vega Labella
Socio Ramón y Cajal Abogados

MEDICAMENTOS INNOVADORES Y BIOSIMILARES

Modera: Natividad Calvente Cestafe
Associate Director Policy/Govern. Relations MSD

Aspectos científicos de los medicamentos biológicos Sostenibilidad y accesibilidad.
Fernando Carballo Álvarez
Presidente de la Sociedad Española de Patología Digestiva Presidente de FACME

Prescripción por marca. Farmacovigilancia. No sustitución en oficina de farmacia y en hospital.
Cristina Avendaño Solá
Presidenta Sociedad Española Farmacología Clínica
Farmacología Clínica Hospital Puerta de Hierro

La nueva Guía de Medicamentos Biosimilares aprobada por BIOSIM.
Alfonso Gallego Montoya
Director Departamento Legal & Compliance Officer SANDOZ

Cómo afecta en la práctica el régimen de precios actual a medicamentos biológicos y biosimilares.
Jose Félix Olalla Marañón
Gerente Nacional de Relaciones Institucionales Sanofi

AUTORIZACIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS

Modera: María Alonso Burgaz
Patrono Fundación CEFI

Autorización condicional en la EMA de medicamentos innovado- res para enfermedades graves sin tratamiento disponible. Incen- tivos y barreras a nivel nacional. Papel de la AEMPS y del MSSSI.
Héctor Jausás Farré
Socio Departamento Life Science Jausas

Actualización en materia de informes de posicionamiento terapéutico.
Germán Alonso-Alegre Fernández de Valderrama
Socio Mazars. Responsable Dpto. Derecho Público, Administrativo y Regulatorio

Directiva 6/2011 Serialización. Uso y acceso a la información disponible.
Jorge Robles González
Socio Cuatrecasas

Reglamentos UE 2017/745 y 2017/746 sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Irene Fernández Puyol
Abogada. Coordinadora Área Life Science. Gómez Acebo&Pombo

CAFÉ

CONTRATACIÓN PÚBLICA Y POLÍTICAS COMERCIALES

Modera: Federico Plaza Piñol
Director Relaciones Institucionales de Roche

La Directiva de contratación pública y el suministro de medicamen- tos. Aspectos prácticos y relevantes de la nueva Ley de Contratos del Sector Público. División en lotes. Compra pública innovadora.
Sabiniano Medrano Irazola
Socio Ernst&Young

Guía de contratación pública y competencia.
Jorge Nieto Rueda
Departamento Promoción Competencia CNMC

Nuevas tendencias: compra pública responsable, posibles indicadores y compra centralizada.
Sara Castelo Ruano
Socia Tesera de Hospitalidad

Descuentos y otras ofertas comerciales a hospitales. Cuestiones regulatorias y de competencia.
Xavier Moliner Bernades
Socio Faus&Moliner Abogados

Techo de gasto en contratación pública y PIB. Otras fórmulas con impacto en los precios de contratación pública.
Raquel Ballesteros Pomar
Socia Bird&Bird

Cohesión, unidad de mercado. Inequidades actuales del sistema. Subastas.
Alberto Dórrego de Carlos
Socio Eversheds Sutherland

CÓCTEL

POLÍTICA DE FINANCIACIÓN Y PRECIO

Modera: Dioniso Docasar Marín
Jefe de Área Asuntos Jurídicos DG Cartera Básica MSSSI

Próximo escenario en materia de financiación y precios de medicamentos.
Isabel Pineros Andrés
Subd. Calidad de Medicamentos y PS MSSSI

Precios de Referencia y Agrupaciones Homogéneas. Proyecto de Real Decreto de precio y financiación.
Ana Arana Monreal
Directora Asociada de Precio y Financiación MSD

Aspectos prácticos en materia de precios de medicamentos.
Jordi Faus Santasusana
Socio Faus&Moliner Abogados

Acceso a la innovación y precios. Medidas adoptadas fuera de la coyuntura económica que las provoca.
Vicente Morales Fernández
Director Departamento Farmacéutico Lupicinio International Law Firm

COMPETENCIA

Modera: Silvia Martínez Prieto
Patrono Fundación CEFI

Transposición de la Directiva de daños y perjuicios. Repercusión en el sector farmacéutico.
Antonio Martínez Sánchez
Socio Allen&Overy

Acciones civiles de reclamación de daños y perjuicios derivados de ilícitos antitrust.
Blas González Navarro
Socio Blas A. González Abogados

Abuso de posición dominante en el sector farmacéutico.
Alfonso Gutiérrez Hernández
Socio Uría y Menéndez

Últimas actuaciones de la CNMC en el sector farmacéutico.
Ángel Valdés Burgui
Socio Lupicinio International Law Firm

CLAUSURA

Encarnación Cruz Martos
Directora Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia. MSSSI