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Special issue of our Cuadernos journal now available
Introduction The CEFI Foundation is celebrating its 40th anniversary (1982-2022) while we are still struggling to overcome the COVID-19 pandemic. The pandemic has reminded us

Ya disponible el Especial de nuestra revista Cuadernos
Introducción Nuestra Fundación CEFI celebra su primera cuarentena (1982-2022), cuando aún nos esforzamos por superar la pandemia de COVID-19. La pandemia nos ha recordado que,

Issue 95 of our journal Comunicaciones now available
Issue 95 of the journal Comunicaciones, with highly topical content for the pharmaceutical sector, is available for purchase and download. Don’t miss out on issue

Ya disponible el Nº95 de nuestra revista Comunicaciones
Revista Comunicaciones nº 95 con contenidos de gran actualidad para el sector farmacéutico, disponible para compra y descarga. ¡No os perdáis los contenidos de la
Marta Grande de Domingo. Takeda Farmacéutica España S.A
Summary of the research/innovation: In the clinical field today, we need to know how different patients with multiple myeloma respond to treatment prescribed in
Marta Grande de Domingo.
Takeda Farmacéutica España S.A
Resumen de la investigación/ innovación: Conocer cómo los pacientes con Mieloma Múltiple, dada su heterogeneidad, responden al tratamiento pautado en práctica clínica, la duración
Iris Simón Sáez GENyO-Pfizer Centre
Summary of the research/invention I work on prostate cancer research. Prostate cancer patients are often treated with androgen deprivation hormone therapies, but most eventually develop
Santiago Cañellas Román Janssen-Cilag Research Centre (Centro de Investigación Janssen-Cilag) Toledo
Summary of the research/invention: The research team patented a series of potent inhibitors of NLRP3 inflammasome formation, the dysregulation of which is associated with several
Iris Simón Sáez
GENyO-Centro Pfizer
Resumen de la investigación/invención Trabajo investigando el cáncer de próstata. Los pacientes de cáncer de próstata suelen ser tratados con terapias hormonales de deprivación androgénica,
Santiago Cañellas Román
Centro de Investigación Janssen-Cilag Toledo
Resumen de la investigación/invención: El equipo investigador patentó una serie de potentes inhibidores de la formación del inflamasoma del NLRP3, cuya desregulación está asociada a

World Intellectual Property Day 2022 IP and Youth: Innovating for a Better Future
Today, 26 April, is World Intellectual Property Day. This year is dedicated to intellectual property and youth: innovating for a better future. At CEFI we

Dia Mundial de la Propiedad Intelectual e industrial 2022
IP and Youth: Innovating for a Better Future
Hoy, 26 de abril, es el día mundial de la Propiedad intelectual e industrial. Este año está dedicado a la propiedad intelectual e industrial y

Issue 80 of our journal Cuadernos now available
Issue 80 of the journal Cuadernos, with highly topical content for the pharmaceutical sector, is available for purchase and download.

Ya disponible el Nº80 de nuestra revista Cuadernos
Revista Cuadernos nº 80 con contenidos de gran actualidad para el sector farmacéutico, disponible para compra y descarga.

CEFI, 40 years working in defence of innovation and intellectual property
We at the CEFI Foundation are very proud to celebrate our 40th Anniversary this year. CEFI has been working in defence of innovation and intellectual

CEFI, 40 años trabajando en defensa de la innovación y la propiedad industrial
En la Fundación CEFI estamos muy orgullosos de celebrar este año nuestro 40º Aniversario. CEFI lleva 40 años trabajando en defensa de la innovación y

Issues 79 and 94 of our journals now available
Issue 79 of the journal Cuadernos, with highly topical content for the pharmaceutical sector, is available for purchase and download. Don’t miss out on issue

Ya disponible el Nº79 y Nº94 de nuestras revistas
Revista Cuadernos nº 79 con contenidos de gran actualidad para el sector farmacéutico, disponible para compra y descarga. ¡No os perdáis los contenidos de la

ADVERTISING MEDICINAL PRODUCTS IN THE INTERIM PERIOD BETWEEN MARKETING AUTHORISATION AND THE DECISION ON PRICING AND PUBLIC FUNDING
This paper analyses the promotion of medicines for human use that have already received marketing authorization, when the advertising is made before the resolution on

STRONG INTEREST IN OUR DISCUSSION ON OBSERVATIONAL STUDIES ON MEDICATIONS AND PATIENT SUPPORT PROGRAMMES
On 15 October we had an interesting discussion on Observational Studies on Medications and patient support programmes in the new regulations that aroused a lot

Gran interés en nuestro debate sobre estudios observacionales y programas de soporte a pacientes
El viernes pasado tuvimos un interesante debate sobre los Estudios Observacionales con medicamentos y programas de soporte a pacientes en la nueva normativa que despertó

PHARMACEUTICAL LAW PUBLICATION nº 78 Available for purchase and download
The promotion of medicines for human use that have already receive marketing authorization, before the resolution on pricing and the inclusión in the Nacional Health

Ya disponible para compra y descarga el numero 78 de la revista Cuadernos de Derecho Farmacéutico con contenidos de actualidad muy interesantes.
LA PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL PE- RÍODO INTERMEDIO ENTRE LA OBTENCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y LA RE- SOLUCIÓN SOBRE EL PRECIO Y

Advertising of medicinal products before a financing decision by the National Health System
Superior Court of Justice of the Basque Country, Judicial Review Chamber, Judgment 246/2021 of 30 June resolved positively on a question widely debated in the

Promoción de medicamentos antes de la decisión de financiación por el Sistema Nacional de Salud
La Sentencia del Tribunal Superior de Justicia del País Vasco, Sala de lo Contencioso-Administrativo núm. 246/2021, de 30 de junio resuelve en sentido positivo una

Observational studies of medicinal products and patient support programmes in the new regulation
CEFI is organising a seminar on observational studies of medicinal products and patient support programmes, which is set to take place on 15 October. As

Estudios observacionales con medicamentos y programas de soporte a pacientes en la nueva regulación
En CEFI estamos organizando un Seminario sobre estudios observacionales con medicamentos y programas de apoyo a pacientes el próximo 15 de octubre. Desde el 2

nº93 COMMUNICATIONS ON INDUSTRIAL PROPERTY AND COMPETITION LAW
Available for download. The promotion of medicines for human use that have already receive marketing authorization, before the resolution on pricing and the inclusión in

Ya disponible el número 93 de la revista Comunicaciones
Sección Primera. Actualidad HealthData 29: un modelo de compartición de datos de investiga- ción en salud en el contexto del futuro Espacio Europeo de Datos

The National Court of Spain (Audiencia Nacional) paves the way for a final confirmation of the legality of free price policies
In a recent ruling dated 22 April 2021, the National Court has upheld the Spanish National Markets and Competition Commission (CNMC) decision of 19 January

La Audiencia Nacional despeja el camino para la confirmación definitiva de la legalidad de las políticas de precio libre
En una reciente sentencia de 22 de abril de 2021, la Audiencia Nacional ha confirmado la Resolución de la CNMC de 19 de enero de

PHARMACEUTICAL LAW PUBLICATION nº 77
Considerations on the pricing system for medicinal products. Lourdes Fraguas Gadea Abuse of dominant position consisting on predatory prices. Spanish Competition Authority Astrazeneca inhalers Decision.

Ya disponible el número 77 de la revista Cuadernos DF
Reflexión sobre los precios de los medicamentos. Lourdes Fraguas Gadea El abuso de exclusión en el sector farmacéutico – la resolución de archivo de la
Council conclusions on intellectual property policy
It takes as its starting point, inter alia, the current situation as regards identifying intellectual property as a key asset for the EU, as a
Conclusiones del consejo sobre la política en materia de propiedad intelectual e industrial
Parte, entre otras cuestiones, de la situación actual de identificación de la propiedad intelectual e industrial como un activo clave para la UE, como motor

PHARMACEUTICAL LAW COURSE -25TH ANIVERSARY- CLOSING SESSION
Rosa Romero Sánchez, Presidenta de la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados and Katia Piñol, Presidenta de CEFI highlight the importance of holding

Clausura institucional del curso de derecho farmaceútico
El 25º Aniversario del Curso de Derecho Farmacéutico. Biomedicina. Medicamentos y Salud Pública terminó hace dos días con su acto de clausura en el que

BIOMEDICINE AND COMPETITION LAW
We cant think in a best way to end our 25th Pharmaceutical Law Course Aniversary . Moisés Ramírez, Patrono de CEFI together with Sergio Sinovas,

Derecho de la competencia en el sector biomédico
Ayer pusimos el broche final al 25º Aniversario del Curso de Derecho Farmacéutico con un interesante debate sobre derecho de la competencia en el sector

DIGITAL, PROMOTION AND COMPLIANCE IN PHARMACEUTICAL SECTOR
In this panel we are going to talk about promotion, digital aspects and compliance. As Speakers: Silvia Martínez, Patrono de CEFI, Jose Zamarriego Izquierdo, Director

Debate sobre promoción, digital y compliance
Comenzamos la mañana del ultimo día de Curso con una mesa que agrupa los temas de promoción, digital y compliance. Moderada por nuestro Patrono, Silvia

PUBLIC PROCUREMENT OF MEDICINES
Alberto Dorrego. Abogado socio de Eversheds Sutherland claim for a specific regulación on public procurement for innovative medicines and vaccines. He also highlight the importance

Interesante debate sobre contratación pública en el sector farmaceútico
En la sesión del Curso de ayer, Alberto Dorrego. Abogado socio de Eversheds Sutherland expuso la necesidad de una regulación propia para la contratación pública

PRICE, FINANCING DECISION AND PATIENT ACCESS TO INNOVATIVE MEDICINES
Second week of the Pharmaceutical Law Course begin with one of the main issues for innovative medicines. Lead by Javier de Urquía Martí, member of

Precio, financiación y acceso a los tratamientos
Comenzamos la segunda semana del Curso de Derecho Farmacéutico con uno de los temas más relevantes de los tratamientos innovadores que es el tema del

Promotion of Research through IP protection
Three of the most recognized experts on IP farma in Spain Ángel García Vidal, profesor de Derecho Mercantil de la Universidad de Santiago de Compostela

Fomento de la innovación a través de su protección. Mesa de lujo en el curso derecho farmaceútico
Ayer en el Curso de Derecho Farmacéutico tuvimos la ocasión de reunir a tres de los máximos expertos en propiedad industrial del sector farmacéutico en

DEBATE ON ADVANCED THERAPIES AND BIOLOGICAL MEDICINAL PRODUCTS
Jorge Muñoz, Member of CEFI Board lead the debate on advanced therapies an biological medicinal products. Sol Ruíz, Jefe de División de Productos Biológicos, Terapias

Interesante debate sobre terapias avanzadas y medicamentos biológicos
Jorge Muñoz, Patrono de CEFI introdujo y dirigió el martes una interesantísima mesa sobre terapias avanzadas y medicamentos biológicos del Curso de Derecho Farmacéutico. Biomedicina.

Clinical Research and data protection debate
Interesting debate with Jesús Rubí, Adjunto a la Dirección de la Agencia Española de Protección de Datos, Amelia Martín Uranga, Responsable de la Plataforma de Medicamentos

Interesante análisis y debate sobre la investigación clínica y su relación con la protección de datos de registro
La primera mesa de hoy del Curso de Derecho Farmacéutico ha estado dedicada a investigación clínica y protección de datos. Hemos contado para ello con

Fantastic first session
With Javier Castrodeza, Ex Secretario General de Sanidad y Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública, Lourdes Fraguas, Abogada of Cousel Herbert Smith Freehills Spain,

Magnífica primera mesa del Curso de Derecho Farmacéutico con Javier Castrodeza.
Ex Secretario General de Sanidad y Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública, Lourdes Fraguas, Abogada of Cousel Herbert Smith Freehills Spain, César Hernández, Jefe

CEFI Pharmaceutical Law Course starts
Katia Piñol Torres, our President and Patricia Lacruz. Directora General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de

Comienza el curso de derecho farmaceútico
Katia Piñol Torres, nuestra Presidenta acompaña a Patricia Lacruz. Directora General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio

Observational studies and patient support programmes: comments on Royal Decree 957/2020
Royal Decree 957/2020 As of 2 January 2021, observational studies of medicinal products for human use (‘OSM’) are to be regulated in Spain by Royal

Estudios observacionales y programas de soporte a pacientes: comentarios al Real Decreto 957/2020
Real Decreto 957/2020 Desde el 2 de enero de 2021, los estudios observacionales con medicamentos de uso humano (“EOm”) se regulan en España por el

COMMUNICATIONS ON INDUSTRIAL PROPERTY AND COMPETITION LAW nº 92 Available for download and purchase.
Section One. Current Affairs Medicine in the courts in 2020. Jordi Faus, Xavier Moliner, Eduard Rodellar, Santiago Tomás, Anna Gerbolés, Lluís Alcover, Laura Marquès, Juan

Revista Comunicaciones nº 92 disponible para compra y descarga
Sección Primera. Actualidad El medicamento en los Tribunales en el año 2020. Jordi Faus, Xavier Moliner, Eduard Rodellar, Santiago Tomás, Anna Gerbolés, Lluís Alcover, Laura

Why would compulsory licensing of vaccines and COVID-19 treatments not lead to better access to innovation and benefits for patients?
There is an ongoing debate about certain national and international policy initiatives concerning the mandatory licensing of COVID-19 vaccine patents and we see the need

¿Por qué las licencias obligatorias de vacunas y tratamientos Covid-19 no supondrían mejor acceso a la innovación ni beneficios para los pacientes?
Se está produciendo un debate con alguna iniciativa política concreta a nivel nacional e internacional en el sentido de otorgar licencias obligatorias a las patentes

The new 2021 FARMAINDUSTRIA code
As we all know, on 1 January 2021 the new version of the Code of Practice for the Pharmaceutical Industry (the ‘new Code’ or, simply,

El nuevo código de FARMAINDUSTRIA 2021
Como todos sabemos, el pasado 1 de enero de 2021 entró en vigor la nueva versión del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica

WORLD INTELLECTUAL PROPERTY DAY– 26 APRIL
In light of the current COVID-19 health crisis, it is an apt moment to highlight the importance of intellectual property. Intellectual and industrial property, among

Día mundial de la Propiedad Intelectual
El momento actual de crisis sanitaria por la pandemia Covid-19 es el momento de poner en valor la importancia de la propiedad intelectual. La propiedad

Issue 76 of the journal Cuadernos DF (Pharmaceutical Law Review) now available
Interruption of supply or the withdrawal of medicines from the market and competition rules. Henar González Durántez y Pilar Carrasco del Olmo 2021 versión

Ya disponible el número 76 de la revista Cuadernos DF
La retirada o interrupción del suministro de medicamentos desde la perspectiva del derecho de la competencia. Henar González Durántez y Pilar Carrasco del Olmo El

The withdrawal or interruption of medicine supply from a competition law perspective
Recent investigations of the pharmaceutical sector by the competition authorities demonstrate a focus on examining a number of actions that could entail an interruption of

La retirada o interrupción del suministro de medicamentos desde la perspectiva del Derecho de la Competencia
Las investigaciones llevadas a cabo recientemente por las autoridades de competencia en el sector farmacéutico ponen de manifiesto el interés de estas autoridades en analizar

Vaccines in times of pandemic
On 19 January CEFI organised a seminar to deepen our understanding of vaccines in times of pandemic. Interest in the debate, reflected in the number

Las vacunas en tiempos de pandemia
El pasado día 19 de enero CEFI organizó un Seminario para profundizar en el conocimiento de las vacunas en época de pandemia. El interés del

Vaccine debate at CEFI
Fascinating debate on vaccines with 266 registered participants and fantastic presentations by the speakers.

Debate sobre vacunas en CEFI
Interesante debate sobre vacunas con 266 usuarios registrados y magníficas exposiciones de los ponentes.

Final days for registration: Online conference ‘Deepening our understanding of vaccines in times of pandemic’
On 19 January 2021, CEFI will hold the online conference entitled Deepening our understanding of vaccines in times of pandemic. Registration is free of charge.

Últimos días para la inscripción: Jornada online Profundizando en el conocimiento de las vacunas en época de pandemia
El día 19 de enero de 2021 CEFI celebrará la jornada online Profundizando en el conocimiento de las vacunas en época de pandemia. La inscripción

Two new issues of CEFI’s journal published
Two new issues of the journal published by CEFI are available: Cuadernos de Derecho Farmacéutico issue 75 (October-December 2020). Comunicaciones en Propiedad Industrial y Derecho

Publicados dos nuevos números de las revistas CEFI
Disponibles dos nuevos números de las revistas editadas por CEFI: Cuadernos de Derecho Farmacéutico no. 75 (octubre-diciembre 2020). Comunicaciones en Propiedad Industrial y Derecho de

CEFI contributes to the debate on vaccines in times of pandemic
On 19 January 2021, CEFI will hold an online conference entitled Deepening our understanding of vaccines in times of pandemic. Programme and registration

CEFI contribuye al debate sobre las vacunas en época de pandemia
El día 19 de enero de 2021 CEFI celebrará una jornada online bajo en título Profundizando en el conocimiento de las vacunas en época de

Eventful days of regulation and legislation in the world of pharma and innovation
There have been some eventful days recently in terms of important pharmaceutical regulations and legislation: Community pharma strategy to which we dedicated a post on

Días intensos en regulación y legislación en farma e innovación
Llevamos unos días de esos intensos en regulación y legislación farmacéutica de gran importancia: Estrategia farmacéutica comunitaria a la que le dedicamos un post en

Global regulatory alignment on COVID-19 medicines and vaccines
Global action in the fight against the COVID-19 pandemic. Joint statement by the International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) and the World Health Organization

Alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra el COVID-19
Acción global en la lucha contra la pandemia COVID-19. Declaración conjunta de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA en sus siglas en

Expert analysis on data protection
In the next issue of the Comunicaciones journal, CEFI is pleased to count on the expert opinion of Jesús Rubí Navarrete, Deputy Director of the

Análisis de expertos en materia de protección de datos
Es un placer para CEFI contar en el próximo número de Comunicaciones con la opinión experta de Jesús Rubí Navarrete, Adjunto a la Directora de

Improving access to therapeutic innovation
Natividad Calvente Cestafe, Director of Innovation, Training and Institutional Relations at the General Council of Pharmaceutical Associations contributes to a monographic issue of the journal

La mejora en el acceso de la innovación terapéutica
Natividad Calvente Cestafe, Directora de Innovación, Formación y Relaciones Institucionales en Consejo General de Colegios Farmacéuticos participa en el numero monográfico de la revista Cuadernos

The two-part test for grant of supplementary protection certificates is here to stay, but at what price?
Commentary on the Royalty Pharma Ruling of the CJEU of 30 April 2020. Full text: Comunicaciones ENG oct 2020 pag

CEFI Foundation submits its claims to the Draft Reference Price Order 2020
The reference price system and annual reference price orders are intended to contribute to the sustainability of the SNS. They should also promote the right

La Fundación CEFI presenta sus alegaciones al Proyecto de Orden de precios de referencia 2020
El sistema de precios de referencia y las sucesivas ordenes anuales de precios de referencia pretenden contribuir a la sostenibilidad del SNS. También deben fomentar

New issue of the journal Cuadernos de Derecho Farmacéutico (Pharmaceutical Law Review)
Issue 74 (July-September 2020) of the journal Cuadernos de Derecho Farmacéutico is available online. Monographic issue ‘Spanish National Health System changes for innovation, efficiency and

Nuevo número de la revista Cuadernos de Derecho Farmacéutico
Disponible en la web el número 74 (julio-septiembre 2020) de la revista Cuadernos de Derecho Farmacéutico. Número monográfico “Cambios del Sistema Nacional de Salud en

Draft Order updating the Price Reference System in 2020
The Ministry of Health has published Draft Order SND/ /2020, of, by which the price reference system for medicinal products in the Spanish National Health

Proyecto de Orden por la que se procede a la actualización en 2020 del Sistema de Precios de Referencia
El Ministerio de Sanidad ha publicado el Proyecto de Orden SND/ /2020, de , por la que se procede a la actualización en 2020 del

Spanish National Health System changes for innovation, efficiency and patient service
Amidst the current health, social and economic crisis caused by the Covid-19 pandemic and in a context conducive to reflection and debate with the creation

Cambios del Sistema Nacional de Salud en favor de la innovación, la eficiencia y el servicio a los pacientes
En la situación actual de crisis sanitaria, social y económica provocada por la pandemia Covid-19 y en un contexto propicio a la reflexión y el

‘Next Generation EU’, the European Recovery Programme
The European Council has reached a historic agreement on a EUR 750 billion package for rebuilding the European economy following the COVID-19 pandemic: EUR 390

“Next Generation UE”, el Programa de recuperación europea
El Consejo Europeo ha llegado a un acuerdo histórico para la reconstrucción de la economía europea tras la pandemia COVID-19 con una dotación de 750.000

Nuevo número de la revista Cuadernos de Derecho Farmacéutico
Disponible en la web el número 73 (abril-junio 2020) de la revista Cuadernos de Derecho Farmacéutico. Sumario: La protección judicial de los datos de registro