DERECHO FARMACÉUTICO
El derecho farmacéutico junto con la propiedad industrial es otra de las grandes áreas a las que CEFI dedica su actividad.
Derecho Farmaceútico
El derecho farmacéutico junto con la propiedad industrial es otra de las grandes áreas a las que CEFI dedica su actividad.
El principal fin de la Fundación CEFI es la promoción de la innovación y su protección. El sector farmacéutico es uno de los sectores innovadores por excelencia y desde el punto de vista jurídico tiene muchas singularidades. CEFI lleva 38 años dedicada al estudio del derecho farmacéutico.
A lo largo de las distintas fases de la vida del medicamento surgen cuestiones jurídicas de relevancia que deben estudiarse e interpretarse.
CEFI estructura su actividad dedicada al derecho farmacéutico fundamentalmente a través de: estudios, informes, documentos de posición, la revista Cuadernos de Derecho Farmacéutico y del Curso de Derecho Farmacéutico, que cada año se refuerza como un referente en el estudio de las cuestiones legales en torno al medicamento.
En relación a los estudios, informes y documentos de posición, CEFI aborda cuestiones de actualidad e interés jurídico. Ejemplos de nuestra actividad en este sentido son los Documentos sobre transparencia de precios de medicamentos, sobre preguntas y respuestas de medicamentos biológicos y biosimilares o sobre la comercialización efectiva del genérico, medidas cautelares e inactividad del conjunto y las propuestas de mejora.
La revista Cuadernos de Derecho Farmacéutico aborda cuestiones de actualidad e interés normativo, doctrinal y jurisprudencial del medicamento en España y en la Unión Europea. El derecho farmacéutico es el área principal de la revista Cuadernos de Derecho Farmacéutico.
El Curso de Derecho Farmacéutico es el punto de encuentro de los principales expertos en materia de medicamentos de la industria, de los despachos de abogados y de la Administración para debatir las cuestiones de actualidad relacionadas con el medicamento. El curso se desarrolla mediante mesas de debate dando una visión práctica de las cuestiones que permita disponer de un enfoque global de los temas analizados y fomente la participación de los asistentes con los ponentes.
Se analizan aspectos de innovación y protección de la propiedad industrial, regulatorios, de autorizaciones y precios de los medicamentos, de contratación y de competencia.
La protección de datos, la publicidad, los medicamentos biosimilares y las cuestiones de acceso de los medicamentos al mercado también suelen ser objeto de análisis de forma recurrente en nuestros cursos para analizar las cuestiones relevantes que se plantean en estas áreas.
En CEFI no somos ajenos a los cambios producidos por las nuevas tecnologías y también dedicamos tiempo y recursos al estudio de la importancia de los medios digitales y la aplicación de las redes sociales al sector de la salud o a cuestiones como la inteligencia artificial y los comités éticos.
En nuestro afán por abordar todas las facetas del medicamento e implicar a todos los interlocutores en el proceso, también hemos dedicado nuestra atención a las asociaciones de pacientes y su relación con la administración sanitaria, su colaboración con la industria farmacéutica y su protagonismo en la investigación clínica. Sin duda el papel del paciente como destinatario del medicamento es relevante.
Con la finalidad de estar actualizados en CEFI, hacemos seguimiento de la normativa y de las resoluciones judiciales del mercado farmacéutico europeo y nacional. Analizamos las implicaciones jurídicas y, en su caso, preparamos informes jurídicos concretos.
Participamos en el trámite de audiencia o información pública de los proyectos normativos que afectan al derecho farmacéutico y tratamos de fomentar una relación de cooperación con las Administraciones públicas y entidades que compartan fines con CEFI. En el apartado la Fundación > actividades > trámite de información pública de esta misma web podéis revisar los trámites concretos en los que hemos participado. Destacamos las alegaciones a los sucesivos Proyectos de Orden por el que se procede a la actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud; las alegaciones en relación al Plan de acción para fomentar la utilización de medicamentos reguladores del mercado en el SNS: medicamentos biosimilares y medicamentos genéricos; las alegaciones al Real Decreto de precio y financiación de medicamentos; al Proyecto de Real Decreto-Ley por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Garantías y las alegaciones de la Fundación CEFI al Proyecto de Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.
Con este conjunto de actividades pretendemos, y así se nos ha considerado a lo largo de estos casi 40 años de existencia que CEFI sea un Centro de Estudios independiente, riguroso y con un perfil jurídico-técnico que aporte valor al estudio del derecho farmacéutico.
This post is also available in: Inglés
Fundación para la promoción y el fomento de la investigación y del desarrollo tecnológico, especialmente en relación con la industria farmacéutica.
Dirección
Información
Contacto
Nuestra entidad se encuentra adherida a Confianza Online (Asociación sin ánimo de lucro), inscrita en el Registro Nacional de Asociaciones Grupo 1, Sección 1, número nacional 594400, CIF G85804011, Calle Carrera de San Jerónimo, 18 28014 Madrid (España).. Para más información: (confianzaonline.es).