{"id":4951,"date":"2020-02-29T11:56:33","date_gmt":"2020-02-29T10:56:33","guid":{"rendered":"http:\/\/www.cefi.es\/?p=4951"},"modified":"2026-02-11T10:08:24","modified_gmt":"2026-02-11T09:08:24","slug":"publicado-el-numero-70-de-cuadernos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cefi.es\/publicado-el-numero-70-de-cuadernos\/","title":{"rendered":"Publicado el n\u00famero 70 de Cuadernos"},"content":{"rendered":"

DOCUMENTOS E \u00cdNDICE LEGISLATIVO<\/span><\/p>\n

JULIO-SEPTIEMBRE 2019<\/span><\/p>\n

ESPA\u00d1A<\/b><\/span><\/p>\n

Orden SCB\/953\/2019, de 13 de septiembre, por la que se procede a la actualizaci\u00f3n en 2019 del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. (BOE no. 225, 19-9-2019, p. 101906).<\/span><\/p>\n

AEMPS<\/b><\/span><\/p>\n

Informaci\u00f3n sobre la venta de medicamentos a trav\u00e9s de sitios web y aplicaciones para m\u00f3viles. (7-8-2019).<\/span><\/p>\n

Informe semestral sobre la situaci\u00f3n de los problemas de suministro en Espa\u00f1a. (18-7-2019).<\/span><\/p>\n

UNI\u00d3N EUROPEA<\/b><\/span><\/p>\n

Decisi\u00f3n del Consejo de Administraci\u00f3n de la Agencia Europea de Medicamentos, de 12 de junio de 2019, sobre las normas internas relativas a la limitaci\u00f3n de determinados derechos de los interesados en relaci\u00f3n con el tratamiento de datos personales en el marco del funcionamiento de la Agencia. (DO L209, 9-8-2019, p. 19).<\/span><\/p>\n

Correcci\u00f3n de errores del Reglamento (UE) n.\u00b0 536\/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre los ensayos cl\u00ednicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001\/20\/CE (DO L 158 de 27.5.2014). (DO L193, 19-7-2019, p. 6).<\/span><\/p>\n

TRIBUNAL DE JUSTICIA DE LA UNI\u00d3N EUROPEA<\/b><\/span><\/p>\n

Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Tercera) de 12 de septiembre de 2019. \u00abProcedimiento prejudicial\u00a0\u2014 Propiedad intelectual\u00a0\u2014 Patentes\u00a0\u2014 Directiva 2004\/48\/CE\u00a0\u2014 Art\u00edculo 9, apartado\u00a07\u00a0\u2014 Comercializaci\u00f3n de productos infringiendo los derechos conferidos por una patente\u00a0\u2014 Medidas provisionales\u00a0\u2014 Anulaci\u00f3n posterior de la patente\u00a0\u2014 Consecuencias\u00a0\u2014 Derecho a una indemnizaci\u00f3n adecuada como reparaci\u00f3n del perjuicio causado por las medidas provisionales\u00bb. Asunto C688\/17, que tiene por objeto una petici\u00f3n de decisi\u00f3n prejudicial planteada, con arreglo al art\u00edculo 267\u00a0TFUE, por el F\u0151v\u00e1rosi T\u00f6rv\u00e9nysz\u00e9k (Tribunal General de la Capital, Hungr\u00eda), mediante resoluci\u00f3n de 9 de noviembre de 2017, recibida en el Tribunal de Justicia el 8 de diciembre de 2017, en el procedimiento entre<\/span><\/p>\n

Bayer Pharma\u00a0AG y Richter Gedeon Vegy\u00e9szeti Gy\u00e1r\u00a0Nyrt., Exeltis Magyarorsz\u00e1g Gy\u00f3gyszerkereskedelmi\u00a0Kft.<\/span><\/p>\n

CONCLUSIONES DEL ABOGADO GENERAL SR.\u00a0GERARD HOGAN presentadas el 11 de septiembre de 2019. Asuntos acumulados C650\/17 y C114\/18. Royalty Pharma Collection Trust parte coadyuvante: Deutsches Patent- und Markenamt [Petici\u00f3n de decisi\u00f3n prejudicial planteada por el Bundespatentgericht (Tribunal Federal de Patentes, Alemania)] y Sandoz\u00a0Ltd,<\/span><\/p>\n

Hexal\u00a0AG contra G.D. Searle\u00a0LLC, Janssen Sciences Ireland. [Petici\u00f3n de decisi\u00f3n prejudicial planteada por la Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) (Tribunal de Apelaci\u00f3n [Inglaterra y Gales] [Sala de lo Civil]), Reino Unido] \u00abPetici\u00f3n de decisi\u00f3n prejudicial\u00a0\u2014 Medicamentos para uso humano\u00a0\u2014 Certificado complementario de protecci\u00f3n\u00a0\u2014 Reglamento (CE) n.\u00ba\u00a0469\/2009\u00a0\u2014 Art\u00edculo 3, letra\u00a0a)\u00a0\u2014 Condiciones de obtenci\u00f3n\u00a0\u2014 Concepto de \u201cproducto protegido por una patente de base en vigor\u201d\u00a0\u2014 Criterios de apreciaci\u00f3n\u00a0\u2014 Reivindicaciones funcionales\u00a0\u2014 F\u00f3rmula Markush\u00bb.<\/span><\/p>\n

Auto del Tribunal de Justicia (Sala Novena) de 5 de septiembre de 2019. Eli Lilly and Company contra Genentech Inc. Petici\u00f3n de decisi\u00f3n prejudicial planteada por High Court of Justice (Chancery Division). Asunto C-239\/19.<\/span><\/p>\n

Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Octava) de 29 de julio de 2019 \u2014 Agencia Europea de Medicamentos \/ Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Comisi\u00f3n Europea. (Asunto C-359\/18\u00a0P). [Recurso de casaci\u00f3n\u00a0\u2014 Reglamento (CE) n.\u00ba\u00a0141\/2000\u00a0\u2014 Medicamentos hu\u00e9rfanos\u00a0\u2014 Art\u00edculo\u00a05\u00a0\u2014 Solicitud de declaraci\u00f3n de \u00abmedicamento hu\u00e9rfano\u00bb\u2014 Validaci\u00f3n\u00a0\u2014 Existencia de una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n (AC) anterior para el mismo medicamento].
<\/span><\/p>\n

Sentencia del Tribunal De Justicia (Sala Quinta) de 3 de julio de 2019. \u00abProcedimiento prejudicial\u00a0\u2014 Art\u00edculos 34\u00a0TFUE y 36\u00a0TFUE\u00a0\u2014 Libre circulaci\u00f3n de mercanc\u00edas\u00a0\u2014 Medida de efecto equivalente a una restricci\u00f3n cuantitativa\u00a0\u2014 Protecci\u00f3n de la salud y vida de las personas\u00a0\u2014 Importaci\u00f3n paralela de medicamentos\u00a0\u2014 Medicamentos de referencia y medicamentos gen\u00e9ricos\u00a0\u2014 Requisito que exige que el medicamento importado y el que ha recibido una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en el Estado miembro de importaci\u00f3n sean ambos medicamentos de referencia o ambos medicamentos gen\u00e9ricos\u00bb. Asunto C387\/18,<\/span><\/p>\n

que tiene por objeto una petici\u00f3n de decisi\u00f3n prejudicial planteada, con arreglo al art\u00edculo 267\u00a0TFUE, por el Wojew\u00f3dzki S\u0105d Administracyjny w Warszawie (Tribunal de lo Contencioso-Administrativo del Voivodato de Varsovia, Polonia), mediante resoluci\u00f3n de 18 de abril de 2018, recibida en el Tribunal de Justicia el 12 de junio de 2018, en el procedimiento entre<\/span><\/p>\n

Delfarma sp.\u00a0z\u00a0o.o. y Prezes Urz\u0119du rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych.<\/span><\/p>\n

OTRAS INFORMACIONES<\/b><\/span><\/p>\n

UNI\u00d3N EUROPEA<\/b><\/span><\/p>\n

Medicamentos: documento de trabajo sobre la evaluaci\u00f3n del sistema de tasas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y publicaci\u00f3n para comentarios sobre una evaluaci\u00f3n de impacto inicial. (19-9-2019).<\/span><\/p>\n

Preguntas y respuestas (versi\u00f3n 15) \u2013 Caracter\u00edsticas de seguridad para medicamentos de uso humano. (15-7-2019).<\/span><\/p>\n

Negociaciones comerciales entre la UE Y USA: reconocimiento mutuo de productos farmac\u00e9uticos. (12-7-2019).<\/span><\/p>\n

Ensayos cl\u00ednicos: convocatoria para que todos los patrocinadores publiquen sus resultados en la base de datos de la UE (3-7-2019).<\/span><\/p>\n

EFPIA<\/b><\/span><\/p>\n

Declaraci\u00f3n de la EFPIA sobre la escasez de medicamentos en Europa. (20-9-2019).<\/span><\/p>\n

Impulsando la salud y el crecimiento: llamamiento a una estrategia industrial para Europa. (10-9-2019).<\/span><\/p>\n

EFPIA position on EDPB Opinion 3\/2019 and the Commission Questions and Answers (Q&A) addressing the interplay between the Clinical Trials Regulation (CTR) and the General Data Protection Regulation (GDPR) under Art. 70(1)(b) GDPR. (11-7-2019).<\/span><\/p>\n\n\n

<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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