{"id":16915,"date":"2023-02-02T17:15:29","date_gmt":"2023-02-02T16:15:29","guid":{"rendered":"https:\/\/cefi.es\/?p=16915"},"modified":"2024-09-06T11:47:35","modified_gmt":"2024-09-06T10:47:35","slug":"propuestas-para-innovar-en-el-acceso-a-los-medicamentos-innovadores-en-el-sns","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cefi.es\/propuestas-para-innovar-en-el-acceso-a-los-medicamentos-innovadores-en-el-sns\/","title":{"rendered":"Propuestas para innovar en el acceso a los medicamentos innovadores en el SNS"},"content":{"rendered":"\n

Esta semana hemos presentado el informe \u201cPropuestas para innovar en el acceso a los medicamentos innovadores en el SNS<\/em>\u201d. Es un informe que nace en el marco del Observatorio de Acceso de CEFI en el que hemos trabajado durante un a\u00f1o con la colaboraci\u00f3n de seis reputados expertos en derecho farmac\u00e9utico que han hecho un an\u00e1lisis en profundidad de los m\u00e1rgenes de mejora en materia de acceso a medicamentos innovadores.<\/p>\n\n\n\n

En el acto de presentaci\u00f3n, contamos con un debate estructurado en dos mesas para dar una visi\u00f3n multidisciplinar del acceso a la innovaci\u00f3n en Espa\u00f1a y dar a conocer el informe.<\/p>\n\n\n\n

Fernando Moreno Pedraz, Presidente de la Fundaci\u00f3n CEFI y Carlos Mart\u00edn Saborido, Vocal Asesor de la Direcci\u00f3n General de Cartera Com\u00fan de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad, participaron en el acto de apertura. 
<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Fernando Moreno hizo una breve introducci\u00f3n poniendo de manifiesto que el tiempo que trascurre desde la aprobaci\u00f3n hasta el acceso de los f\u00e1rmacos sigue siendo largo a pesar de los esfuerzos realizados y existen diferencias importantes entre distintas CCAA y hospitales; explic\u00f3 la motivaci\u00f3n del informe y agradeci\u00f3 su magn\u00edfico trabajo a los expertos y su asistencia a los principales interlocutores en esta materia que nos acompa\u00f1aron.<\/p>\n\n\n\n

Carlos Mart\u00edn nos inform\u00f3 de los cambios que se plantean en acceso en el Ministerio, el m\u00e1s relevante en materia de financiaci\u00f3n y precios fue que Sanidad solicitar\u00e1 a los laboratorios sus evaluaciones econ\u00f3micas a las que har\u00e1n una revisi\u00f3n cr\u00edtica. Un paso mas hac\u00eda la necesaria transparencia de los procedimientos. Carlos tambi\u00e9n nos inform\u00f3 que se debe asegurar la transparencia en los procesos de evaluaci\u00f3n y negociaci\u00f3n de los precios y condiciones de financiaci\u00f3n de nuevos medicamentos y que la Ley de Garant\u00edas sentar\u00e1 las bases generales que se necesitan para realizar cambios necesarios y<\/p>\n\n\n\n

Laura Quintas Lorenzo, Vicepresidenta de FEDHEMO, demand\u00f3 la presencia de los pacientes en los lugares donde se toman las decisiones y puso el \u00e9nfasis en la equidad en el acceso \u201cno debemos permitir que seg\u00fan donde residas accedas a un medicamento u otro<\/em>\u201d. <\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

En la equidad en el acceso de terapias CAR-T tambi\u00e9n incidi\u00f3 Elena Casaus, Jefa de la Divisi\u00f3n de Terapias Avanzadas de la Comunidad de Madrid, que tambi\u00e9n puso de manifiesto la constante innovaci\u00f3n de la Comunidad de Madrid para asegurar el acceso a las terapias avanzadas.<\/p>\n\n\n\n

Luis Verde, Gerente del Hospital Universitario de A Coru\u00f1a, nos coment\u00f3 la experiencia de su hospital, que ha sido adoptada por la red de hospitales del SERGAS, en relaci\u00f3n con la autorizaci\u00f3n de medicamentos en situaciones especiales.<\/p>\n\n\n\n

Enriqueta Felip, Presidenta de la Sociedad espa\u00f1ola de oncolog\u00eda m\u00e9dica, hizo una llamada a la transparencia de todo el proceso de evaluaci\u00f3n y negociaci\u00f3n de precio y condiciones de financiaci\u00f3n de los nuevos medicamentos.<\/p>\n\n\n\n

Jorge Mestre, Economista de la Salud, expuso la necesidad de que estos sistemas de financiaci\u00f3n sean din\u00e1micos y rigurosos para evaluar coste y metodolog\u00eda. La evaluaci\u00f3n y el presupuesto deben ir separados para evitar posibles conflictos de inter\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n

Se habl\u00f3 de la inversi\u00f3n en innovaci\u00f3n y del papel de la innovaci\u00f3n para la mejora de la vida de los pacientes que necesitan disponer cuanto antes de todas las opciones terap\u00e9uticas disponibles. <\/p>\n\n\n\n

Durante la segunda mesa de debate se ha llevado a cabo una exposici\u00f3n de las principales conclusiones alcanzadas por el grupo de trabajo conformado por seis expertos en derecho farmac\u00e9utico.  <\/p>\n\n\n\n

En esta Mesa han participado Montserrat Llopart, socia de Baker & McKenzie; Paula Gonz\u00e1lez de Castej\u00f3n, socia de DLA Piper; Raquel Ballesteros, socia de Simmons & Simmons; Lluis Alcover, socio de Faus Moliner y Joan Carles Bailach, abogado de Faus Moliner. Como moderador ha ejercido Juan Carlos Campo Moreno, Magistrado del Tribunal Constitucional y ex Ministro de Justicia.<\/p>\n\n\n\n

Como conclusi\u00f3n principal del trabajo realizado, los que han formado parte de este grupo de trabajo coinciden en manifestar la necesidad de que el SNS cuente con unos procedimientos de evaluaci\u00f3n y fijaci\u00f3n de precios de los nuevos medicamentos m\u00e1s \u00e1giles y transparentes, que permitan poner a disposici\u00f3n de los pacientes la innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica lo antes posible.<\/p>\n\n\n\n

Durante su intervenci\u00f3n, Montserrat LLopart ha manifestado que \u201cel actual sistema de financiaci\u00f3n y precio presenta ciertas ineficiencias que generan inseguridad jur\u00eddica a las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, ya que los nuevos medicamentos son sometidos a un conjunto de sucesivas evaluaciones que dilatan el proceso<\/em>\u201d.  \u201cPor ello -ha continuado Llopart- consideramos que la nueva Ley de Garant\u00edas deber\u00eda clarificar todo el proceso de evaluaci\u00f3n adem\u00e1s de\u200b \u200bacortar el tiempo que transcurre desde la aprobaci\u00f3n de precio del medicamento y la efectiva disponibilidad del mismo en el conjunto del SNS, sin que las Comunidades Aut\u00f3nomas lleven a cabo procesos adicionales para la re-valoraci\u00f3n y re-validaci\u00f3n de los medicamentos<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Por su parte, Paula Gonz\u00e1lez de Castej\u00f3n ha explicado el an\u00e1lisis llevado a cabo sobre los procedimientos que se siguen en otros pa\u00edses del entorno y qu\u00e9 aspectos deber\u00eda ser adoptados en el marco espa\u00f1ol. En este sentido, Gonz\u00e1lez de Castej\u00f3n ha insistido en la necesidad de establecer un procedimiento claro que evite duplicidades \u201csiendo para ello fundamental limitar el n\u00famero de autoridades y organismos que participen<\/em>\u201d, con unos plazos tasados y que sean respetados por todos los organismos intervinientes, \u201cya que no hay que olvidar que para los pacientes cada d\u00eda cuenta<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

A este aspecto se ha referido tambi\u00e9n Raquel Ballesteros, insistiendo en la necesidad de respetar los l\u00edmites que impone la Directiva 89\/105 para el procedimiento de financiaci\u00f3n \u00fanico en un m\u00e1ximo de 180 d\u00edas. Ballesteros ha explicado tambi\u00e9n una de las principales propuestas elaboradas por este grupo de trabajo, independizar el procedimiento nacional de evaluaci\u00f3n del de financiaci\u00f3n \u201ccon la creaci\u00f3n de un organismo evaluador independiente del financiador, como una agencia de evaluaci\u00f3n, ya que esa independencia es precisamente la que justifica la discrecionalidad y la presunci\u00f3n de acierto del evaluador t\u00e9cnico<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Durante su intervenci\u00f3n, el abogado Joan Carles Bailach se ha referido a un tema que suscita debate: la confidencialidad de los precios de venta del laboratorio (PVL) de los medicamentos. A este respecto, Bailach ha asegurado \u201cque es necesario preservar esta confidencialidad en aras del inter\u00e9s p\u00fablico, ya que es precisamente este hecho lo que permite a Espa\u00f1a acceder a nuevos tratamientos en condiciones m\u00e1s econ\u00f3micas que otros pa\u00edses europeos<\/em>\u201d. \u201cEl mantenimiento de la confidencialidad del PVL -ha continuado Bailach- es perfectamente compatible con una actitud plenamente transparente por parte del Ministerio de Sanidad en relaci\u00f3n con la inclusi\u00f3n de nuevos f\u00e1rmacos en el SNS<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Y por \u00faltimo, el grupo de trabajo tambi\u00e9n ha llevado a cabo algunas propuestas en relaci\u00f3n al acceso a f\u00e1rmacos no financiados. A este aspecto se ha referido Llu\u00eds Alcover, que ha manifestado \u201cla necesidad de simplificar el acceso a medicamentos autorizados pero que a\u00fan no comercializados, por ejemplo, a trav\u00e9s de un sistema de declaraci\u00f3n responsable bajo el cual el titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n pueda suministrar estos tratamientos<\/em>\u201d. Asimismo, Alcover ha se\u00f1alado que, en opini\u00f3n del grupo, \u201cel Informe sobre la financiaci\u00f3n p\u00fablica de medicamentos con resoluci\u00f3n expresa de no inclusi\u00f3n en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica del SNS, no puede ser un obst\u00e1culo para la adquisici\u00f3n de estos f\u00e1rmacos<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

El informe termina con unas Propuestas para procurar mejoras y eficiencias en comunicaciones y plazos en los diversos tr\u00e1mites administrativos que transcurren desde la autorizaci\u00f3n de un medicamento innovador hasta su acceso al paciente en la era digital de Lourdes Fraguas Gadea, Abogada del estado en excedencia que no pudo acompa\u00f1arnos en el debate.<\/p>\n\n\n\n

Fue un debate muy interesante que ha pretendido contribuir a la reflexi\u00f3n para analizar el margen de mejora en el proceso de acceso a medicamentos innovadores.<\/p>\n\n\n\n

Pod\u00e9is acceder al informe y a los mensajes clave del mismo en: <\/p>\n\n\n\n

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