{"id":10057,"date":"2021-03-09T00:10:49","date_gmt":"2021-03-08T23:10:49","guid":{"rendered":"https:\/\/cefi.es\/?p=10057"},"modified":"2024-09-06T11:47:48","modified_gmt":"2024-09-06T10:47:48","slug":"la-retirada-o-interrupcion-del-suministro-de-medicamentos-desde-la-perspectiva-del-derecho-de-la-competencia-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cefi.es\/la-retirada-o-interrupcion-del-suministro-de-medicamentos-desde-la-perspectiva-del-derecho-de-la-competencia-2\/","title":{"rendered":"La retirada o interrupci\u00f3n del suministro de medicamentos desde la perspectiva del Derecho de la Competencia"},"content":{"rendered":"\t\t
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Las investigaciones llevadas a cabo recientemente por las autoridades de competencia en el sector farmac\u00e9utico ponen de manifiesto el inter\u00e9s de estas autoridades en analizar una serie de conductas que pueden implicar la interrupci\u00f3n del suministro o incluso la retirada de medicamentos del mercado por parte de las empresas farmac\u00e9uticas. En concreto y en el \u00e1mbito del derecho farmace\u00fatico<\/a>, las autoridades de competencia han prestado especial atenci\u00f3n a dos potenciales situaciones:<\/p>

  1. Cuando la propuesta de retirada de medicamentos podr\u00eda responder a una medida de presi\u00f3n a las administraciones sanitarias<\/strong> para conseguir incrementos excesivos e injustificados en los precios de venta de sus medicamentos; y<\/li>
  2. Cuando la interrupci\u00f3n del suministro o retirada del medicamento del mercado pudiera ser parte de una estrategia del titular de la patente original<\/strong> con el fin de impedir o retrasar la entrada de los medicamentos gen\u00e9ricos en el mercado (\u201cproduct hopping\u201d).<\/li><\/ol>

    Por lo que se refiere a la primera situaci\u00f3n, algunos de los casos m\u00e1s recientes analizados (como son el caso Aspen y el caso Essential Pharma) muestran la preocupaci\u00f3n creciente de las autoridades de competencia por los incrementos excesivos de precios en las negociaciones entre las empresas farmac\u00e9uticas y los sistemas de salud. Estas autoridades de competencia han ido abandonando su reticencia inicial a convertirse en \u201creguladores de precios\u201d para intervenir de forma activa en el proceso de negociaci\u00f3n de los precios de determinados medicamentos, mediante la aceptaci\u00f3n de compromisos dirigidos a establecer precios m\u00e1ximos en la compra de estos medicamentos.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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    \u00bfLa retirada de los medicamentos est\u00e1 justificada desde la perspectiva del derecho de la competencia<\/a>?<\/h2>

    Por lo que se refiere a la primera situaci\u00f3n, algunos de los casos m\u00e1s recientes analizados<\/strong> (como son el caso Aspen<\/strong> y el caso Essential Pharma<\/strong>) muestran la preocupaci\u00f3n creciente de las autoridades de competencia por los incrementos excesivos de precios en las negociaciones entre las empresas farmac\u00e9uticas y los sistemas de salud. Estas autoridades de competencia han ido abandonando su reticencia inicial a convertirse en \u201creguladores de precios\u201d para intervenir de forma activa en el proceso de negociaci\u00f3n de los precios de determinados medicamentos, mediante la aceptaci\u00f3n de compromisos dirigidos a establecer precios m\u00e1ximos en la compra de estos medicamentos.<\/p>

    Esto no significa, sin embargo, que las empresas farmac\u00e9uticas, incluso aquellas que puedan disponer de una posici\u00f3n de dominio, est\u00e9n obligadas por las normas de competencia a continuar con la comercializaci\u00f3n de medicamentos incurriendo en p\u00e9rdidas o de una forma no rentable. Nuestra lectura de los casos analizados es que la retirada de los medicamentos<\/strong> (si la regulaci\u00f3n sectorial lo permite) estar\u00eda justificada desde la perspectiva de las normas de competencia si el precio que est\u00e1 dispuesta a asumir la administraci\u00f3n no cubre una rentabilidad razonable en la venta del medicamento<\/strong> y si la empresa dominante ha presentado una oferta con vistas a iniciar un proceso de negociaci\u00f3n leal y conforme con los criterios de la buena fe.<\/p>

    Es importante, en todo caso, que la intervenci\u00f3n de las autoridades de competencia se limite a los casos realmente necesarios, porque existe el riesgo de que los sistemas de salud caigan en la tentaci\u00f3n de invocar las normas de competencia y traer a las autoridades de competencia al proceso de negociaci\u00f3n como una herramienta m\u00e1s de presi\u00f3n y como una palanca para incrementar su poder de negociaci\u00f3n frente a las empresas farmac\u00e9uticas, lo que podr\u00eda terminar generando importante ineficiencias.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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    Estrategia del titular de la patente original<\/h2>

    Por lo que se refiere a la segunda situaci\u00f3n analizada, conocida como \u201cproduct hopping\u201d, consiste en la estrategia llevada a cabo por algunas empresas farmac\u00e9uticas titulares de la patente de un medicamento original cuando la protecci\u00f3n otorgada por dicha patente est\u00e1 a punto de expirar. Este tipo de estrategia implica, adem\u00e1s de la retirada del medicamento original del mercado, el desarrollo de un medicamento alternativo al original al que se le introduce alguna mejora (medicamento de segunda generaci\u00f3n), que permite que dicho medicamento goce de la protecci\u00f3n de la patente una vez que esta ha expirado en relaci\u00f3n con el medicamento original. Estas pr\u00e1cticas suelen ir acompa\u00f1adas de una disminuci\u00f3n en los gastos de comercializaci\u00f3n del medicamento original y de un enorme esfuerzo promocional del medicamento de segunda generaci\u00f3n, con el objetivo de trasladar la demanda del medicamento original al de segunda generaci\u00f3n antes de la entrada al mercado de los medicamentos gen\u00e9ricos.<\/p>

    Por tanto, la mera interrupci\u00f3n del suministro o la retirada de un medicamento del mercado no constituye por s\u00ed misma, en principio, una pr\u00e1ctica que pueda ser considerada \u201cproduct hopping\u201d y que sea susceptible de dar lugar al inicio de una investigaci\u00f3n por parte de las autoridades de competencia. Este tipo de pr\u00e1cticas debe enmarcarse dentro de una estrategia m\u00e1s amplia que vaya acompa\u00f1ada de otro tipo de actuaciones, como el desarrollo de medicamentos de segunda generaci\u00f3n y\/o la realizaci\u00f3n de pr\u00e1cticas promocionales y de marketing del nuevo medicamento, para que puedan considerarse susceptibles de afectar a la competencia.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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    Henar Gonz\u00e1lez Dur\u00e1ntez<\/a>
    Socia de Herbert Smith Freehills Spain LLP<\/p>

    Pilar Carrasco del Olmo<\/a>
    Abogada de Herbert Smith Freehills Spain LLP<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Las investigaciones llevadas a cabo recientemente por las autoridades de competencia en el sector farmac\u00e9utico ponen de manifiesto el inter\u00e9s de estas autoridades en analizar una serie de conductas que pueden implicar la interrupci\u00f3n del suministro o incluso la retirada de medicamentos del mercado por parte de las empresas farmac\u00e9uticas. 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