Description
9:00 |
ACREDITACIÓN Y ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN |
10:20 |
APERTURABárbara Muñoz Figueras. Presidenta Fundación CEFI |
INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN EL RGPD. FUTURO CÓDIGO DE CONDUCTA DE INVESTIGACIÓN. INVESTIGACIÓN CON DATOS CLÍNICOS. INFORME INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA AEPD. PERSPECTIVA EUROPEA Y PROYECTOS IMIModera: Fernando Moreno Pedraz. Patrono Fundación CEFI |
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9:40 – 10:00 |
INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN EL RGPD. BASES LEGALES DE LEGITIMACIÓN. RESPONSABLES Y ENCARGADOS DE TRATAMIENTO. ¿QUÉ CAMBIA? NOVEDADES DEL FUTURO CÓDIGO DE CONDUCTAAmelia Martín Uranga. Responsable Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores. Farmaindustria. |
10:00 – 10:20 |
INVESTIGACIÓN CON DATOS CLÍNICOS. CONSENTIMIENTO, EXENCIONES DE CONSENTIMIENTOCristina Avendaño Solá. Presidenta Sociedad Española de Farmacología Clínica. Coordinadora del grupo de trabajo de medicamentos de FACME. Presidenta CEIM Puerta de Hierro. |
10:20 – 10:40 |
INFORME INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA AEPDJesús Rubí Navarrete. Adjunto Directora AEPD. |
10:40 – 11:00 |
PERSPECTIVA EUROPEA Y PROYECTOS IMICecilia Álvarez Rigaudias. European Data Protection Officer Lead. Pfizer. |
11:00 – 11:20 |
DEBATE |
11:20 – 11:45 |
PAUSA CAFÉ |
EL CONSENTIMIENTO EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA. EVALUACIÓN POR LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE LOS CONSENTIMIENTOS. RECOMENDACIONES CEIm-AEMPS PARA LA ADAPTACIÓN DE LOS CONSENTIMIENTOS AL RGPD. LA PRIVACIDAD EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA: PERSPECTIVA DE UNA CRO. DATOS DEL MUNDO REAL EN EL NUEVO MODELO DE PRIVACIDADModera: Laura Badenes Torrens. Patrono Fundación CEFI |
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11:45 – 12:00 |
EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN LOS ESTUDIOS CLÍNICOS. ANONIMIZACIÓN Y SEUDOANONIMIZACIÓN DE DATOS EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICAPatricia Pérez Soto. Abogado Baker & McKenzie. |
12:00 – 12:15 |
EVALUACIÓN POR LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE LOS CONSENTIMIENTOS. RECOMENDACIONES CEIm-AEMPS PARA LA ADAPTACIÓN DE LOS CONSENTIMIENTOS AL RGPDDra. Itziar de Pablo. CEIm Hospital Ramón y Cajal. Grupo de ensayos clínicos de la SEFC. Grupo de coordinación de ensayos clínicos CEIm-AEMPS. |
12:15 – 12:30 |
LA PRIVACIDAD EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA DESDE LA PERSPECTIVA DE UNA CROGonzaga Ruiz Cabrero. Senior Counsel. Office of the General Counsel IQVIA. |
12:30 – 12:45 |
DATOS DEL MUNDO REAL EN EL NUEVO MODELO DE PRIVACIDADManuel Alonso Porri. Socio Departamento TIC Jausas. |
12:45 – 13:05 |
DEBATE |
TRATAMIENTO DE DATOS DE PROFESIONALES SANITARIOS INVOLUCRADOS EN LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA. TRANSFERENCIAS INTERNACIONALES. EVALUACIÓN DE IMPACTO EN LOS TRATAMIENTOS DE DATOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICAModera: Katia Piñol Torres. Patrono Fundación CEFI |
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13:05 – 13:20 |
TRATAMIENTO DE DATOS DE PROFESIONALES SANITARIOS POR LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. CUESTIONES SOBRE LA NECESIDAD DE CONSENTIMIENTOMiguel Geijo Castany. Socio IP-IT-Life Sciences Broseta Abogados. |
13:20 – 13:35 |
TRANSFERENCIAS INTERNACIONALES. PERSPECTIVA INTRAGRUPO. NORMAS CORPORATIVAS VINCULANTESCristina Fernández González. Abogado GSK. |
13:35 – 13:50 |
IDENTIFICACIÓN DE TRATAMIENTOS DE DATOS QUE HACE LA INDUSTRIA Y QUE NECESITARÍAN DE LA EVALUACIÓN DE IMPACTO PREVIORebeca Velasco Gutiérrez. Abogado Ribas y Asociados. |
13:50 – 14:10 |
DEBATE |
14:15 |
CLAUSURACésar Hernández García. Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. |
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