XVI Curso de Derecho Farmacéutico

Acreditación y entrega de documentación.

Apertura

Jose Antonio Gil Celedonio (Director OEPM)

Silvia Martínez Prieto (Vicepresidenta Fundación CEFI)

Protección de la innovación

Modera: Irene Andrés Justi. Patrono Fundación CEFI

Importancia de la protección de la innovación.
Gabriel González Limas. Jefe del Área de Patentes Químicas OEPM.

Innovación incremental y CCPs. Excepción de fabricación “manufacturing waiver”.
Miquel Montañá Mora. Abogado socio Clifford Chance

Efectiva protección de la propiedad industrial frente a la excepción de fabricación: medidas cautelares y “stockpiling”.
Blas A. González Navarro. Magistrado en excedencia. Abogado socio Blas A. González

Orden jurisdiccional competente para conocer sobre la validez de los CCP.
Kiko Carrión García de Parada. Abogado socio Eversheds Sutherland

Pausa café

Acceso e innovación

Modera: Javier de Urquía Martí. Patrono Fundación CEFI

Acceso a la innovación. Plan Nacional de Terapias Avanzadas. Medicamentos CAR-T.
Encarnación Cruz Martos. Coordinadora de Terapias Avanzadas de la CAM (pendiente de confirmación)

Registro de datos de ensayos y de práctica real. Valtermed.
Jorge Mestre Ferrándiz. Independent Economics Consultant. Profesor Asociado Universidad Carlos III

Acceso a la innovación. Incertidumbres regulatorias entre autorización de comercialización y reembolso. Soluciones en otros países de la UE.
Jordi Faus Santasusana. Abogado socio Faus & Moliner Abogados

Medicamentos en espera de precio, sin interés comercial y desabastecimientos.
Lourdes Fraguas Gadea. Secretaria General y Directora Departamento Jurídico y RRHH Farmaindustria

Política de financiación y precio

Modera: Mª José López Folgueira. Patrono Fundación CEFI

Financiación pública de medicamentos y resoluciones administrativas al respecto. Tratamiento jurisdiccional y motivación.
Luis Fernández Antelo. Magistrado-Juez, Tribunal Superior de Justicia de Madrid

La regulación que viene: anticipo de incógnitas y dudas jurídicas (no financiación y carteras autonómicas, nueva Orden de precios de referencia).
Raquel Ballesteros Pomar. Socia Bird & Bird

Financiación de nuevas terapias. Pago por resultados.
José Luis Sánchez Chorro. Associate Director Pricing en Gilead España

Aspectos prácticos en materia de precios de medicamentos.
Beatriz Cocina Arrieta. Abogada Uría Menéndez

Cóctel

Competencia

Modera: Fernando Moreno Pedraz. Patrono Fundación CEFI

La CNMC y el sector farmacéutico.
Sergio Sinovas Caballero. Subdirector de Industria y Energía de la Dirección de Competencia. CNMC

Aplicación de las normas de competencia al sector farmcéutico. Informe de la Comisión. Directiva ECL+
Antonio Martínez Sánchez. Abogado socio Allen & Overy

Recientes resoluciones en materia de precios: legalidad de los sistemas de precio libre al amparo de la libertad de empresa y sistema de doble precio de Glaxo.
Alfonso Gutiérrez Hernández. Abogado socio Uría Menéndez

Compatibilidad con el derecho de la competencia de los acuerdos transaccionales en materia de patentes. Sentencia Servier.
Rails Amils Arnal. Abogada Clifford Chance

Medicamentos biológicos

Modera: María Alonso Burgaz. Patrono Fundación CEFI

No sustitución de medicamentos biológicos en oficina de farmacia y en el hospital.
Cristina Avendaño Solá. Presidenta Sociedad Española Farmacología Clínica. Farmacóloga Clínica Hospital Puerta de Hierro

Rol de las comisiones de farmacia en el posicionamiento de los fármacos biológicos.
Mireia Delgado Perala. Directora de Market Access y Public Affairs Iberia en Leo Pharma

Protección de datos. Investigación clínica y pacientes.

Modera: Victoria Fernández López. Patrono Fundación CEFI

LOPD e investigación en salud.
Jesús Rubí Navarrete. Adjunto Directora Agencia Española de Protección de Datos

Nueva autorregulación en la investigación clínica: retos y ventajas tras el nuevo marco legal en protección de datos.
Agustín Puente Escobar. Abogado socio Área Privacidad, IT y Entornos Digitales de Broseta

Los pacientes en el contexto de la investigación clínica.
Amelia Martín Uranga. Responsable Plataforma Medicamentos Innovadores Farmaindustria

Derechos digitales y publicidad

Modera: Bárbara Muñoz Figueras. Patrono Fundación CEFI

Los derechos digitales en la nueva LO 3/2018, de 5 de diciembre.
Isabela Crespo Vitorique. Abogada Área IT, Privacy. Gómez-Ácebo & Pombo

Publicidad de medicamentos en el entorno web y redes sociales en farma.
Manuel Rabanal Tornero. Jefe de Sección de Vigilancia y Publicidad de Medicamentos DG Ordenación y Regulación Sanitaria Departamento de Salud Generalitat de Cataluña

Medical devices y blockchain en el entorno sanitario.
Eloi Font Manté. Abogado socio Font Advocats

La autorregulación en la publicidad de medicamentos. Doctrina reciente del Jurado de la Publicidad.
Patricia Zabala Arroyo. Directora Jurídica de Autocontrol

Pausa café

Cambios de paradigma en la industria farmacéutica

Modera: Laura Badenes Torrens. Patrono Fundación CEFI

Legitimación y acceso a los documentos en poder de las Agencias de Medicamentos.
Ángel García Vidal. Profesor Derecho Mercantil Universidad Santiago de Compostela. Consejero Académico Gómez-Acebo & Pombo

Alternativas terapéuticas equivalentes. Dispositivos de seguridad, identificador único y distribución paralela.
Juan Suárez Fernández. Abogado socio Faus & Moliner Abogados

Retos del Compliance en la industria farmacéutica: reflexiones prácticas.
Diego Pol Longo. Abogado socio Dentons

Cóctel

El nuevo marco de contratación

Modera: Alfonso Gallego Montoya. Patrono Fundación CEFI

Transparencia/confidencialidad de precios y ofertas en el proceso de contratación.
Alberto Dorrego de Carlos. Abogado socio Eversheds Sutherland. Letrado de las Cortes Generales (en exced.)

Contratación pública y competencia.
Jorge Nieto Rueda. Subdirector adjunto de ayudas públicas e informes normativos CNMC

Nuevos criterios de innovación y eficiencia. Compra pública responsable. Relación coste-eficiencia.
Calidad, aspectos sociales y medioambientales. Diálogo competitivo.
Miguel Ángel Calleja. Presidente de la SEFH

División en lotes. Contratos menores/contratos mixtos de suministro y servicio/procedimiento de asociación para la innovación.
Yolanda Puiggròs Jiménez de Anta. Abogada socia Roca Junyent

Clausura

Bárbara Muñoz Figueras (Presidenta Fundación CEFI)