ESTUDIOS OBSERVACIONALES CON MEDICAMENTOS Y PROGRAMAS DE SOPORTE A PACIENTES EN LA NUEVA REGULACIÓN

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10 -11:00h Modera: Bárbara Muñoz Figueras. Patrono de CEFI

Análisis del marco normativo del RD de estudios observacionales con medicamentos
Principales cuestiones de interés. Los PSPs en la nueva regulación

Lluis Alcover Llubiá. Abogado Faus y Moliner

Cuestiones a tener en cuenta en la realización de un nuevo EOM

María Gómez García. Directora de Operaciones Clínicas CRO Synteract HCR

11 – 12:00h Modera: Bárbara Muñoz Figueras. Patrono de CEFI

Los Programas de Soporte a pacientes. La voz del paciente

Roberto Saldaña Navarro. Director de Innovación y participación ciudadana EUPATI
Manuel Arellano Armisen. Vicepresidente 2º de la Plataforma de organizaciones de pacientes

12 – 13:00h Modera: Miguel Angel Maciá. Jefe del Área de Farmacoepidemiología AEMPS

El papel de las CCAA y los CEIms en la nueva regulación

Manel Rabanal Tornero. Jefe de Servicio de Ordenación y Calidad Farmacéuticas en la Generalitat de Cataluña

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