SEMINARIO IMPACTO DE LA NUEVA REGULACIÓN DE PROTECCIÓN DE DATOS EN LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA

SEMINARIO IMPACTO DE LA NUEVA REGULACIÓN DE PROTECCIÓN DE DATOS EN LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA

Hotel NH La Habana. Paseo de La Habana 73. Madrid, 26/06/2018

9:00  ACREDITACIÓN Y ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN

9:30  APERTURA : Bárbara Muñoz Figueras. Presidenta Fundación CEFI

INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN EL RGPD. FUTURO CÓDIGO DE CONDUCTA DE INVESTIGACIÓN. INVESTIGACIÓN CON DATOS CLÍNICOS. INFORME INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA AEPD. PERSPECTIVA EUROPEA Y PROYECTOS IMI


Modera: Fernando Moreno Pedraz. Patrono Fundación CEFI

9:40-10:00    INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN EL RGPD. BASES LEGALES DE LEGITIMACIÓN. RESPONSABLES
                       Y ENCARGADOS DE TRATAMIENTO. ¿QUÉ CAMBIA? NOVEDADES DEL FUTURO CÓDIGO DE

                       CONDUCTA
                      
Amelia Martín Uranga. AMU. Responsable de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos
                        Innovadores. Farmaindustria.

10:00-10:20  INVESTIGACIÓN CON DATOS CLÍNICOS. CONSENTIMIENTO, EXENCIONES DE CONSENTIMIENTO
                     
Cristina Avendaño Solá. Presidenta Sociedad Española de Farmacología Clínica.Coordinadora del
                      grupo de trabajo de medicamentos de FACME. Presidenta CEIM Puerta de Hierro.

10:20-10:40  INFORME INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA AEPD
                      
Jesús Rubí Navarrete. Adjunto Directora AEPD.

10:40-11:00  PERSPECTIVA EUROPEA Y PROYECTOS IMI
                      
Cecilia Álvarez Rigaudias. European Data Protection Officer Lead Pfizer.

11:00-11:20  DEBATE

11.20-11:45  PAUSA CAFÉ

EL CONSENTIMIENTO EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA. EVALUACIÓN POR LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE LOS CONSENTIMIENTOS. RECOMENDACIONES CEIm-AEMPS PARA LA ADAPTACIÓN DE LOS CONSENTIMIENTOS AL RGPD. LA PRIVACIDAD EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA: PERSPECTIVA DE UNA CRO. DATOS DEL MUNDO REAL EN EL NUEVO MODELO DE PRIVACIDAD


Modera: Laura Badenes Torrens. Patrono Fundación CEFI

11:45- 12:00  EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN LOS ESTUDIOS CLÍNICOS. ANONIMIZACIÓN Y
                        SEUDOANONIMIZACIÓN DE DATOS EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
                       
Patricia Pérez Soto. Abogado Baker & McKenzie.

12:00-12:15   EVALUACIÓN POR LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE LOS CONSENTIMIENTOS.
                       RECOMENDACIONES CEIm-AEMPS PARA LA ADAPTACIÓN DE LOS CONSENTIMIENTOS AL RGPD
                       
Dra. Itziar de Pablo. CEIm Hospital Ramón y Cajal. Grupo de ensayos clínicos de la SEFC. Grupo de
                         coordinación de ensayos clínicos CEIm-AEMPS.

12:15-12:30   LA PRIVACIDAD EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA DESDE LA PERSPECTIVA DE UNA CRO
                  
      Gonzaga Ruiz Cabrero. Senior Counsel. Office of the General Counsel IQVIA.

12.30-12:45   DATOS DEL MUNDO REAL EN EL NUEVO MODELO DE PRIVACIDAD
                        Manuel Alonso Porri. Socio Departamento TIC Jausas.

12:45-13:05   DEBATE

TRATAMIENTO DE DATOS DE PROFESIONALES SANITARIOS INVOLUCRADOS EN LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA. TRANSFERENCIAS INTERNACIONALES. EVALUACIÓN DE IMPACTO EN LOS TRATAMIENTOS DE DATOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA


Modera: Katia Piñol Torres. Patrono Fundación CEFI

13:05-13:20  TRATAMIENTO DE DATOS DE PROFESIONALES SANITARIOS POR LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
                       CUESTIONES SOBRE LA NECESIDAD DE CONSENTIMIENTO
                 
      Miguel Geijo Castany. Socio IP-IT-Life Sciences. Broseta Abogados.

13:20-13:35  TRANSFERENCIAS INTERNACIONALES. PERSPECTIVA INTRAGRUPO. NORMAS CORPORATIVAS
                       VINCULANTES

                       Cristina Fernández González. Abogado GSK.

13:35-13:50  IDENTIFICACIÓN DE TRATAMIENTOS DE DATOS QUE LA INDUSTRIA Y QUE NECESITARÍAN DE LA
                       EVALUACIÓN DE IMPACTO PREVIO
                 
       Rebeca Velasco Gutiérrez. Abogado Ribas y Asociados.

13:50-14:10  DEBATE

14:15             CLAUSURA: César Hernández García. Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
                      Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

 

Precio: 484 € (IVA incluido)

 

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