XIII CURSO DE DERECHO FARMACÉUTICO

XIII CURSO DE DERECHO FARMACÉUTICO

Hotel AC Cuzco. Paseo de la Castellana, 133 Madrid, 21/10/2014 - 22/10/2014

Programa del curso:

21 de OCTUBRE

8:30-9:15h ACREDITACIÓN Y ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN

9:15-9:30h APERTURA

María Alonso Burgaz.

Presidenta de la Fundación CEFI

9:30-11:30h LA ACTUALIDAD DE PATENTES

Modera: José Miguel Colldefors Martínez

• Patente unitaria. Visión general. Tribunal Unificado de Patentes.

Manuel Desantes Real

Catedrático de Derecho Internacional Privado. Abogado Elzaburu

• “¿Debe revisarse la jurisprudencia del TS sobre patentes viejas para productos químicos y farmacéuticos tras la doctrina Daiichi del TJUE?”

José Massaguer Fuentes

Catedrático de Derecho Mercantil. Abogado socio Uría Menéndez

• Indemnización de daños y perjuicios en procedimientos de infracción de patentes. Valoración de la licencia hipotética.

Francisco Javier Carrión García de Parada

Abogado socio Eversheds Nicea

• Aspectos procesales: limitación de la patente en el proceso judicial; competencia territorial; proyectos de jurisdicción especializada sobre patentes.

Blas González Navarro

Magistrado en excedencia. Abogado socio

Cuatrecasas, Gonçalves Pereira

• Anteproyecto de Ley de Patentes. Incorporación de normas de propiedad industrial en el Anteproyecto de Ley de Código Mercantil.

Miquel Montañá-Mora

Abogado socio Clifford Chance

• El futuro de los litigios de propiedadindustrial en el sector farmacéutico.

Luis Fernández-Novoa Valladares

Abogado socio Hoyng Monegier

Debate

 

11:30-12:00h Pausa café

 

12:00-13:00h MEDICAMENTOS BIOSIMILARES: NECESIDAD DE UNA REGULACIÓN ESPECÍFICA

Modera: Irene Andrés Justi

 

• Concepto de medicamento biológico/ medicamento biosimilar. Diferencias médicas, de fabricación y económicas. Situación actual de prescripción y dispensación de medicamentos biosimilares.

Ramón Sánchez-Díaz Calderón

Director Productos Biológicos de Roche Farma

• Necesidad de regulación específica para medicamentos biosimilares.

Irene Andrés Justi

Directora Legal MSD

• Farmacovigilancia y trazabilidad.

Cristina Avendaño Solá

Presidenta de la Sociedad Española de Farmacología Clínica. Jefe de Servicio de Farmacología Clínica Hospital Universitario Puerta de Hierro

Debate

 

13:00-14:00h DERECHO DE LA COMPETENCIA

Modera: Guillermo de Juan Echávarri

 

• Actualización: derecho de la competencia y derecho farmacéutico.

Antonio Martínez Sánchez

Abogado socio Allen & Overy

• El derecho de la competencia en el Anteproyecto de Ley de Código Mercantil.

Helmut Brokelmann

Abogado socio MLAB Abogados

• La nueva Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia.

Carmen Cerdá Martínez-Pujalte

Subdirectora Adjunta de Industria y Energía CNMC

Debate

14:00-15:00h VINO. APERITIVO COLOQUIO

 

15:00-16:00h ENSAYOS CLÍNICOS

Modera: Mª José López Folgueira

• Reglamento UE Ensayos Clínicos.

José Fernández-Rañada López-Dóriga

Abogado socio Garrigues

• Proyecto Real Decreto Ensayos Clínicos.

MariaAntonia Serrano Castro

Responsable Área Ensayos Clínicos Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

• Ensayos clínicos. Visión industria.

Marta París Viñeta

Abogada Janssen-Cilag

Debate

 

16:00-16:30h PRECIOS

Modera: Vicente Morales Fernández

• Precios de referencia. Real Decreto y Orden de precios de referencia.

Juan Rodríguez Cárcamo

Abogado socio Pérez-Llorca

* Si hay borrador de Real Decreto de financiación y precio se incluirá una ponencia

Debate

 

16:30-17:30h PRESCRIPCIÓN, DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS

Modera: Daniel Girona Campillo

• Situación actual de prescripción y dispensación de medicamentos.

Germán Alonso-Alegre Fernández de Valderrama

Abogado socio Mazars

• La farmacia en la práctica de la dispensación.

Carme Permanyer Munné

Secretaria Técnica del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Barcelona

• Distribución de medicamentos de uso humano. Real Decreto 782/2013.

Teresa Paz-Ares Rodríguez

Abogada socia Uría Menéndez

Debate

 

 

22 DE OCTUBRE

 

9:00-10:45h NEGOCIACIÓN Y CONTRATACIÓN PÚBLICA. DERECHO ADMINISTRATIVO. COMPETENCIA AUTONÓMICA EN LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA

Modera: Federico Plaza Piñol

NUEVAS TENDENCIAS DE NEGOCIACIÓN Y CONTRATACIÓN PÚBLICA DE MEDICAMENTOS

• Lotes por indicación. Concursos. Acuerdos marco. Acuerdos de riesgo compartido. Compra centralizada. Selección de proveedores.

Sabiniano Medrano Irazola

Abogado socio Ernst & Young

NUEVOS RETOS DEL DERECHO ADMINISTRATIVO

• Transparencia y acceso a la información en procedimientos administrativos

• La revisión judicial de los actos administrativos en el ámbito del medicamento

• El amparo frente a actuaciones materiales en vía de hecho

• La responsabilidad patrimonial de la administración

Jordi Faus Santasusana

Abogado socio Faus & Moliner Abogados

 

LA COMPETENCIA AUTONÓMICA EN LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA

• Propuestas prácticas

Beatriz Cocina Arrieta

Abogada Uría Menéndez

Lucas Blanque Rey

Letrado del Consejo de Estado. Abogado Departamento Derecho Público y Regulatorio Lupicinio Abogados International Attorneys

• Restricciones a la comercialización de medicamentos en el canal farmacéutico.

Raquel Ballesteros Pomar

Abogada socia Bird & Bird

Debate

 

10:45-11:15h PAUSA CAFÉ

 

11:15-12:30h INFORMACIÓN AL PACIENTE. REDES SOCIALES. APPS. MEDICAMENTOS EN EL ENTORNO DIGITAL

Modera: Salvador López Orland

 

• Información al paciente. Patient Support Programs. Protección de datos personales.

Raúl Rubio Velázquez

Abogado socio Baker & McKenzie

• Redes sociales y APPS.

Ana Martín Quero

Abogada Senior MSD

• Nuevos nombres de dominio. Nuevas extensiones y su aplicación a la industria farmacéutica.

Paz Martín Álvarez

Directora de Comunicación y Marketing. Directora de Nuevas Tecnologías Herrero & Asociados

• Medicamentos en el entorno digital.

Eduardo Castillo San Martín

Abogado socio Gómez Acebo y Pombo

Debate

 

12:30-14:15h PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS. TRANSPARENCIA Y RESPONSABILIDAD

Modera: Victoria Fernández López

 

• Promoción de medicamentos en la legislación actual.

Juan Suárez Fernández

Abogado socio Faus & Moliner Abogados

• El pretendido uso informativo de la marca ajena y publicidad adhesiva.

Blas González Navarro

Magistrado en excedencia. Abogado socio Cuatrecasas, Gonçalves Pereira

• Código EFPIA y su implementación en España y otros países europeos.

Montserrat Llopart Baker

Abogada socia Baker & McKenzie

• Código de Farmaindustria.

José Zamarriego Izquierdo

Director Unidad Supervisión Deontológica Farmaindustria

• Responsabilidad del compliance officer en el nuevo Código Penal.

Carlos Saíz Díaz

Abogado socio Responsable Área Penal Gómez-Acebo & Pombo

Debate

 

14:15h CLAUSURA

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